Ventilatie-effecten op spraakprestaties
1 mei 2025 bijgewerkt door: Sonova AG
Deze studie heeft tot doel gedragsgegevens te verzamelen over het effect van het ventileren van oorstukjes op de spraakprestaties in lawaai met een nieuwe ruisonderdrukkingsfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Proefpersonen die aan alle volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor het onderzoek:
- 18-85 jaar oud
- Ervaren hoortoestelgebruikers
- N3-N4 gehoorverlies
- Vloeiend Engels; vermogen om in het Engels te lezen en te schrijven
- In staat complexe taken uit te voeren
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Beschikbaar voor de gegevensverzamelingsperiode
De aanwezigheid van een van de volgende uitsluitingscriteria zal leiden tot de uitsluiting van de proefpersoon:
- Zelfgerapporteerde actieve oorgerelateerde pathologie (otorroe, duizeligheid, plotseling gehoorverlies of verslechtering van het gehoor, otalgie)
- Zichtbare misvorming van het oor
- Chronische, ernstige tinnitus
- Eenzijdig gehoorverlies
- Cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Alle deelnemers worden getest met behulp van alle drie de typen koepels: elektrisch, geventileerd en open.
|
Receiver-In-Canal-hoortoesteltype dat is gekoppeld aan een op maat gemaakt oorstukje of een koepel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AZ Bio-zinnen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zinnen worden gepresenteerd met een vooraf bepaalde signaal-ruisverhouding (SNR).
De SNR zal voor alle drie de omstandigheden hetzelfde zijn (powerdome, geventileerde dome, open dome).
Het percentage correct wordt voor alle omstandigheden berekend.
Een hoger percentage duidt op betere prestaties.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-26765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .