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发泄对言语表现的影响

2025年5月1日 更新者:Sonova AG
本研究旨在通过新的降噪功能收集有关耳模通风对噪音中言语表现影响的行为数据。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • Phonak Audiology Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

满足以下所有纳入标准的受试者有资格参加调查:

  • 18-85岁
  • 经验丰富的助听器用户
  • N3-N4 听力损失
  • 英语流利;英语读写能力
  • 能够完成复杂的任务
  • 愿意并能够提供知情同意
  • 数据收集期间可用

存在以下任何一项排除标准将导致受试者被排除:

  • 自我报告的活动性耳部相关病理(耳漏、头晕、突发性听力损失或听力恶化、耳痛)
  • 耳朵明显畸形
  • 慢性、严重耳鸣
  • 单侧听力损失
  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
所有参与者都将使用所有三种类型的圆顶进行测试:电源、通风、开放。
耳道式接收器助听器类型,配有定制耳模或圆顶。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AZ生物句子
大体时间:1天
句子将以预先确定的信噪比 (SNR) 呈现。 所有三种情况(Power dome、Vented dome、Open dome)的 SNR 都是相同的。 将计算所有条件的正确百分比。 百分比越高表示性能越好。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月11日

初级完成 (实际的)

2025年1月23日

研究完成 (实际的)

2025年1月23日

研究注册日期

首次提交

2024年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月26日

首次发布 (实际的)

2024年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月1日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者的数据不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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