Efeitos de ventilação no desempenho da fala
1 de maio de 2025 atualizado por: Sonova AG
Este estudo tem como objetivo coletar dados comportamentais sobre o efeito da ventilação do molde auricular no desempenho da fala no ruído com um novo recurso de redução de ruído.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Sujeitos que atendam a todos os seguintes critérios de inclusão são elegíveis para a investigação:
- 18-85 anos de idade
- Usuários experientes de aparelhos auditivos
- Perda auditiva N3-N4
- Fluente em Inglês; capacidade de ler e escrever em inglês
- Capaz de completar tarefas complexas
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Disponível para o período de coleta de dados
A presença de qualquer um dos seguintes critérios de exclusão levará à exclusão do sujeito:
- Patologia ativa relacionada ao ouvido autorreferida (otorreia, tontura, perda auditiva súbita ou piora da audição, otalgia)
- Deformidade visível da orelha
- Zumbido crônico e grave
- Perda auditiva unilateral
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Todos os participantes serão testados usando todos os três tipos de cúpulas: Power, Vented, Open.
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Tipo de aparelho auditivo receptor no canal que é acoplado a um molde auricular personalizado ou a uma cúpula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frases biológicas de AZ
Prazo: 1 dia
|
As sentenças serão apresentadas em uma relação sinal-ruído (SNR) pré-determinada.
O SNR será o mesmo para todas as três condições (Power dome, Vented dome, Open dome).
A porcentagem correta será calculada para todas as condições.
Uma porcentagem maior indica melhor desempenho.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-26765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .