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Effetti di sfogo sulla prestazione vocale

1 maggio 2025 aggiornato da: Sonova AG
Questo studio mira a raccogliere dati comportamentali sull'effetto della ventilazione della chiocciola sulle prestazioni vocali nel rumore con una nuova funzionalità di riduzione del rumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Phonak Audiology Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Sono idonei per l'indagine i soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione:

  • 18-85 anni
  • Utenti esperti di apparecchi acustici
  • Perdita dell'udito N3-N4
  • Ottima conoscenza dell'inglese; capacità di leggere e scrivere in inglese
  • In grado di completare compiti complessi
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Disponibile per il periodo di raccolta dati

La presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione comporterà l'esclusione del soggetto:

  • Patologia attiva correlata all'orecchio auto-riferita (otorrea, vertigini, perdita improvvisa dell'udito o peggioramento dell'udito, otalgia)
  • Deformità visibile dell'orecchio
  • Acufene cronico e grave
  • Perdita dell'udito unilaterale
  • Compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Tutti i partecipanti verranno testati utilizzando tutti e tre i tipi di cupole: Power, Vented, Open.
Dispositivo: Apparecchio acustico Phonak Audeo Infinio
Tipo di apparecchio acustico con ricevitore nel canale accoppiato con una chiocciola personalizzata o una cupola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frasi biologiche dalla A alla Z
Lasso di tempo: 1 giorno
Le frasi verranno presentate con un rapporto segnale-rumore (SNR) predeterminato. L'SNR sarà lo stesso per tutte e tre le condizioni (cupola alimentata, cupola ventilata, cupola aperta). La percentuale corretta verrà calcolata per tutte le condizioni. Una percentuale più alta indica prestazioni migliori.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRF-26765

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non verranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apparecchio acustico Phonak Audeo Infinio

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