Ventilationseffekter på talprestanda
1 maj 2025 uppdaterad av: Sonova AG
Denna studie syftar till att samla in beteendedata om effekten av öroninsatsventilation på talprestanda i buller med en ny brusreducerande funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Ämnen som uppfyller alla följande inklusionskriterier är kvalificerade för undersökningen:
- 18-85 år
- Erfarna hörapparatanvändare
- N3-N4 hörselnedsättning
- Flytande engelska; förmåga att läsa och skriva på engelska
- Kunna utföra komplexa uppgifter
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Tillgänglig för datainsamlingsperioden
Närvaron av något av följande uteslutningskriterier kommer att leda till uteslutning av ämnet:
- Självrapporterad aktiv öronrelaterad patologi (otorré, yrsel, plötslig hörselnedsättning eller försämrad hörsel, otalgi)
- Synlig deformitet av örat
- Kronisk, svår tinnitus
- Ensidig hörselnedsättning
- Kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Alla deltagare kommer att testas med alla tre typer av kupoler: Power, Vented, Open.
|
Receiver-In-Canal hörapparattyp som är kopplad till antingen en anpassad öroninsats eller en kupol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AZ Bio meningar
Tidsram: 1 dag
|
Meningar kommer att presenteras med ett förutbestämt signal-till-brus-förhållande (SNR).
SNR kommer att vara detsamma för alla tre tillstånden (Power dome, Vented dome, Open dome).
Procent korrekt kommer att beräknas för alla förhållanden.
En högre andel indikerar bättre prestanda.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Första postat (Faktisk)
2 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-26765
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .