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中国における軟髄膜転移を伴う非小細胞肺がんの治療に関する実際の研究 (CLM-tree datab)

2025年4月24日 更新者:Haihong Yang, MD, Pricipal investigator、Guangzhou Medical University

中国における軟髄膜転移を伴う非小細胞肺がんの治療に関する実際の研究データベース

この研究は、広州医科大学第一付属病院、広東三九脳病院などの複数の施設から、2018年から現在まで抗腫瘍療法を受けている軟髄膜転移(LM)を有するNSCLC患者を対象に計画された後ろ向き研究です。 LM患者の治療戦略に関連するデータベースを構築し、有効性を評価すること(例: 全生存期間/失敗までの時間)、LM 患者のさまざまな治療戦略の安全性など、および LM 患者における併用検査の重要性。

調査の概要

詳細な説明

遡及的および前向き研究

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト:
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Guangdong Sanjiu Brain Hospital
        • コンタクト:
          • chief physician

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軟髄膜転移のある非小細胞肺がん患者

説明

包含基準:

  • 2018年1月以降に診断された軟髄膜転移のある非小細胞肺がん患者。
  • LMの診断後に抗腫瘍療法を受けた患者。

除外基準:

  • 小細胞肺がんの要素を有する患者。
  • 非小細胞肺がん以外の腫瘍を合併することもあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存期間(OS)
時間枠:6年
6年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
故障までの時間(TTF)
時間枠:6年
6年
治療中の脳脊髄液および代謝マーカーの変化
時間枠:6年
6年
実際の臨床治療中の安全
時間枠:6年
6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月2日

最初の投稿 (実際)

2024年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月24日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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