- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06718972
Uno studio reale sul trattamento del cancro polmonare non a piccole cellule con metastasi leptomeningee in Cina (CLM-tree datab)
24 aprile 2025 aggiornato da: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator, Guangzhou Medical University
Database di studi reali sul trattamento del cancro polmonare non a piccole cellule con metastasi leptomeningee in Cina
Questo studio è uno studio retrospettivo pianificato per includere pazienti con NSCLC con metastasi leptomeningee (LM) e trattati con terapia antitumorale dal 2018 a oggi, provenienti da più centri come il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Guangzhou, il Guangdong Sanjiu Brain Hospital, ecc., con l'obiettivo costituire un database relativo alle strategie di trattamento dei pazienti con LM e valutarne l'efficacia (es.
Sopravvivenza complessiva/Tempo al fallimento) e sicurezza delle diverse strategie di trattamento dei pazienti LM, ecc., nonché il significato dei test concomitanti nei pazienti LM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studio retrospettivo e prospettico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: hong hai Yang
- Numero di telefono: 13711244230
- Email: bjrf2009@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contatto:
- chief physician
- Numero di telefono: 13711244230
- Email: bjrf2009@yahoo.com
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Guangdong Sanjiu Brain Hospital
-
Contatto:
- chief physician
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con metastasi leptomeningee
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con metastasi leptomeningee diagnosticate dopo gennaio 2018;
- Pazienti sottoposti a terapia antitumorale dopo la diagnosi di LM.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con componenti di cancro del polmone a piccole cellule;
- complicato da tumori diversi dal cancro del polmone non a piccole cellule.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 6 anni
|
6 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo al fallimento (TTF)
Lasso di tempo: 6 anni
|
6 anni
|
|
Cambiamenti nel liquido cerebrospinale e nei marcatori metabolici durante il trattamento
Lasso di tempo: 6 anni
|
6 anni
|
|
Sicurezza durante il trattamento clinico reale
Lasso di tempo: 6 anni
|
6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES-2024-K125-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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