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Um estudo do mundo real sobre o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas com metástase leptomeníngea na China (CLM-tree datab)

24 de abril de 2025 atualizado por: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator, Guangzhou Medical University

Banco de dados de estudo do mundo real sobre o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas com metástase leptomeníngea na China

Este estudo é um estudo retrospectivo planejado para incluir pacientes com NSCLC com metástase leptomeníngea (LM) e tratados com terapia antitumoral de 2018 até o presente, de vários centros, como o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangzhou, Guangdong Sanjiu Brain Hospital, etc., visando estabelecer um banco de dados relacionado às estratégias de tratamento de pacientes com LM e avaliar a eficácia (por exemplo. Sobrevivência global/tempo até falha) e segurança de diferentes estratégias de tratamento de pacientes com LM, etc., bem como a importância dos testes concomitantes em pacientes com LM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo retrospectivo e prospectivo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Guangdong Sanjiu Brain Hospital
        • Contato:
          • chief physician

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com metástases leptomeníngeas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com metástases leptomeníngeas diagnosticadas após janeiro de 2018;
  • Pacientes que foram submetidos a terapia antitumoral após diagnóstico de LM.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com componentes de câncer de pulmão de pequenas células;
  • complicado com outros tumores além do câncer de pulmão de células não pequenas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral (SG)
Prazo: 6 anos
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo até a falha (TTF)
Prazo: 6 anos
6 anos
Alteração no líquido cefalorraquidiano e nos marcadores metabólicos durante o tratamento
Prazo: 6 anos
6 anos
Segurança durante o tratamento clínico real
Prazo: 6 anos
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ES-2024-K125-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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