Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virkeligt studie om behandling af ikke-småcellet lungekræft med leptomeningeal metastase i Kina (CLM-tree datab)

24. april 2025 opdateret af: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator, Guangzhou Medical University

Database over virkelige undersøgelser om behandling af ikke-småcellet lungekræft med leptomeningeal metastase i Kina

Dette studie er et retrospektivt studie, der er planlagt til at inkludere NSCLC-patienter med Leptomeningeal metastase (LM) og behandlet med antitumorterapi fra 2018 til nu, fra flere centre såsom First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangdong Sanjiu Brain Hospital, osv. at etablere en database relateret til behandlingsstrategier for LM-patienter og at evaluere effektiviteten (f. Samlet overlevelse/tid til svigt) og sikkerheden af ​​forskellige behandlingsstrategier for LM-patienter osv., samt betydningen af ​​samtidig testning hos LM-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

retrospektiv og prospektiv undersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangdong Sanjiu Brain Hospital
        • Kontakt:
          • chief physician

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ikke-småcellet lungekræftpatienter med Leptomeningeale metastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-småcellet lungekræftpatienter med Leptomeningeale metastaser diagnosticeret efter januar 2018;
  • Patienter, der gennemgik antitumorbehandling efter diagnosen LM.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med småcellet lungekræftkomponenter;
  • kompliceret med andre tumorer end ikke-småcellet lungekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 6 år
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til fiasko (TTF)
Tidsramme: 6 år
6 år
Ændring i cerebrospinalvæske og metaboliske markører under behandlingen
Tidsramme: 6 år
6 år
Sikkerhed under faktisk klinisk behandling
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Abonner