- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06718972
Een praktijkonderzoek naar de behandeling van niet-kleincellige longkanker met leptomeningeale metastasen in China (CLM-tree datab)
24 april 2025 bijgewerkt door: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator, Guangzhou Medical University
Database van praktijkonderzoek naar de behandeling van niet-kleincellige longkanker met leptomeningeale metastasen in China
Deze studie is een retrospectieve studie die gepland is om NSCLC-patiënten met leptomeningeale metastasen (LM) te includeren en behandeld te worden met antitumortherapie vanaf 2018 tot heden, vanuit meerdere centra zoals het First Affiliated Hospital van Guangzhou Medical University, Guangdong Sanjiu Brain Hospital, enz., met als doel een database opzetten met betrekking tot de behandelstrategieën van LM-patiënten, en de werkzaamheid evalueren (bijv.
Totale overleving/tijd tot falen) en de veiligheid van verschillende behandelstrategieën van LM-patiënten, enz., evenals het belang van gelijktijdig testen bij LM-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
retrospectieve en prospectieve studie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: hong hai Yang
- Telefoonnummer: 13711244230
- E-mail: bjrf2009@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- chief physician
- Telefoonnummer: 13711244230
- E-mail: bjrf2009@yahoo.com
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Guangdong Sanjiu Brain Hospital
-
Contact:
- chief physician
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
niet-kleincellige longkankerpatiënten met leptomeningeale metastasen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-kleincellige longkankerpatiënten met leptomeningeale metastasen gediagnosticeerd na januari 2018;
- Patiënten die antitumortherapie ondergingen na de diagnose van LM.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kleincellige longkankercomponenten;
- gecompliceerd met andere tumoren dan niet-kleincellige longkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: 6 jaar
|
6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot falen (TTF)
Tijdsspanne: 6 jaar
|
6 jaar
|
|
Verandering in hersenvocht en metabolische markers tijdens de behandeling
Tijdsspanne: 6 jaar
|
6 jaar
|
|
Veiligheid tijdens de daadwerkelijke klinische behandeling
Tijdsspanne: 6 jaar
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ES-2024-K125-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .