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Un estudio del mundo real sobre el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis leptomeníngea en China (CLM-tree datab)

24 de abril de 2025 actualizado por: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator, Guangzhou Medical University

Base de datos de un estudio del mundo real sobre el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis leptomeníngea en China

Este estudio es un estudio retrospectivo planificado para incluir pacientes con NSCLC con metástasis leptomeníngea (LM) y tratados con terapia antitumoral desde 2018 hasta el presente, de múltiples centros como el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou, el Hospital Cerebral Sanjiu de Guangdong, etc., con el objetivo de establecer una base de datos relacionada con las estrategias de tratamiento de pacientes con LM y evaluar la eficacia (p. ej. Supervivencia global/tiempo hasta el fracaso) y seguridad de diferentes estrategias de tratamiento de pacientes con LM, etc., así como la importancia de las pruebas concomitantes en pacientes con LM.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio retrospectivo y prospectivo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: hong hai Yang
  • Número de teléfono: 13711244230
  • Correo electrónico: bjrf2009@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • chief physician
          • Número de teléfono: 13711244230
          • Correo electrónico: bjrf2009@yahoo.com
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Guangdong Sanjiu Brain Hospital
        • Contacto:
          • chief physician

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis leptomeníngeas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis leptomeníngeas diagnosticadas después de enero de 2018;
  • Pacientes que recibieron tratamiento antitumoral tras el diagnóstico de LM.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con componentes de cáncer de pulmón de células pequeñas;
  • complicado con tumores distintos del cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 6 años
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el fallo (TTF)
Periodo de tiempo: 6 años
6 años
Cambio en el líquido cefalorraquídeo y los marcadores metabólicos durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 años
6 años
Seguridad durante el tratamiento clínico real
Periodo de tiempo: 6 años
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ES-2024-K125-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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