Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná studie o léčbě nemalobuněčného karcinomu plic s leptomeningeálními metastázami v Číně (CLM-tree datab)

24. dubna 2025 aktualizováno: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator, Guangzhou Medical University

Databáze skutečné studie o léčbě nemalobuněčného karcinomu plic s leptomeningeálními metastázami v Číně

Tato studie je retrospektivní studií plánovanou tak, aby zahrnovala pacienty s NSCLC s leptomeningeálními metastázami (LM) a léčenými protinádorovou terapií od roku 2018 do současnosti, z více center, jako je First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangdong Sanjiu Brain Hospital atd., s cílem vytvořit databázi související s léčebnými strategiemi pacientů s LM a vyhodnotit účinnost (např. Celkové přežití/čas do selhání) a bezpečnost různých léčebných strategií pacientů s LM atd., stejně jako význam souběžného testování u pacientů s LM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

retrospektivní a prospektivní studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guangdong Sanjiu Brain Hospital
        • Kontakt:
          • chief physician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s leptomeningeálními metastázami

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic s leptomeningeálními metastázami diagnostikovanými po lednu 2018;
  • Pacienti, kteří podstoupili protinádorovou léčbu po diagnóze LM.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se složkami malobuněčného karcinomu plic;
  • komplikované s jinými nádory než nemalobuněčným karcinomem plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 6 let
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do selhání (TTF)
Časové okno: 6 let
6 let
Změna likvoru a metabolických markerů během léčby
Časové okno: 6 let
6 let
Bezpečnost během skutečné klinické léčby
Časové okno: 6 let
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ES-2024-K125-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit