- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06718972
Eine reale Studie zur Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit leptomeningealer Metastasierung in China (CLM-tree datab)
24. April 2025 aktualisiert von: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator, Guangzhou Medical University
Datenbank realer Studien zur Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit leptomeningealer Metastasierung in China
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie, die NSCLC-Patienten mit leptomeningealen Metastasen (LM) einbeziehen soll, die seit 2018 bis heute mit einer Antitumortherapie behandelt werden und an mehreren Zentren wie dem First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University, dem Guangdong Sanjiu Brain Hospital usw. durchgeführt werden sollen eine Datenbank zu den Behandlungsstrategien von LM-Patienten aufzubauen und deren Wirksamkeit zu bewerten (z. B.
Gesamtüberleben/Zeit bis zum Versagen) und Sicherheit verschiedener Behandlungsstrategien von LM-Patienten usw. sowie die Bedeutung begleitender Tests bei LM-Patienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
retrospektive und prospektive Studie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: hong hai Yang
- Telefonnummer: 13711244230
- E-Mail: bjrf2009@yahoo.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- chief physician
- Telefonnummer: 13711244230
- E-Mail: bjrf2009@yahoo.com
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Guangdong Sanjiu Brain Hospital
-
Kontakt:
- chief physician
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und leptomeningealen Metastasen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit leptomeningealen Metastasen, die nach Januar 2018 diagnostiziert wurden;
- Patienten, die sich nach der Diagnose von LM einer Antitumortherapie unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kleinzelligen Lungenkrebskomponenten;
- kompliziert mit anderen Tumoren als nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 6 Jahre
|
6 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit bis zum Scheitern (TTF)
Zeitfenster: 6 Jahre
|
6 Jahre
|
|
Veränderung der Liquor cerebrospinalis und der Stoffwechselmarker während der Behandlung
Zeitfenster: 6 Jahre
|
6 Jahre
|
|
Sicherheit während der tatsächlichen klinischen Behandlung
Zeitfenster: 6 Jahre
|
6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ES-2024-K125-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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