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Eine reale Studie zur Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit leptomeningealer Metastasierung in China (CLM-tree datab)

24. April 2025 aktualisiert von: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator, Guangzhou Medical University

Datenbank realer Studien zur Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit leptomeningealer Metastasierung in China

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie, die NSCLC-Patienten mit leptomeningealen Metastasen (LM) einbeziehen soll, die seit 2018 bis heute mit einer Antitumortherapie behandelt werden und an mehreren Zentren wie dem First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University, dem Guangdong Sanjiu Brain Hospital usw. durchgeführt werden sollen eine Datenbank zu den Behandlungsstrategien von LM-Patienten aufzubauen und deren Wirksamkeit zu bewerten (z. B. Gesamtüberleben/Zeit bis zum Versagen) und Sicherheit verschiedener Behandlungsstrategien von LM-Patienten usw. sowie die Bedeutung begleitender Tests bei LM-Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

retrospektive und prospektive Studie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Guangdong Sanjiu Brain Hospital
        • Kontakt:
          • chief physician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und leptomeningealen Metastasen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit leptomeningealen Metastasen, die nach Januar 2018 diagnostiziert wurden;
  • Patienten, die sich nach der Diagnose von LM einer Antitumortherapie unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kleinzelligen Lungenkrebskomponenten;
  • kompliziert mit anderen Tumoren als nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Scheitern (TTF)
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Veränderung der Liquor cerebrospinalis und der Stoffwechselmarker während der Behandlung
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Sicherheit während der tatsächlichen klinischen Behandlung
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Klinische Studien zur Nicht anwendbar – Beobachtungsstudie

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