中型の腎結石の管理
中型腎結石の治療のための修正チューブレス超ミニ経皮的腎結石切開術、軟性尿管尿管鏡検査、および衝撃波結石破砕術の比較：ランダム化研究。
尿路結石症は、世界中で何百万人もの人々が罹患している一般的な泌尿器疾患であり、多くの場合、重大な罹患率と医療費につながります。 中サイズの腎結石は、通常、直径 1 ～ 2 cm の結石と定義され、管理において特に問題を引き起こします。 これらの結石は、重大な閉塞や症状を引き起こす可能性があるほど大きいですが、その大きさと位置により、合併症を最小限に抑えて良好な結果を達成するには、最適な治療法の選択が非常に重要になります。
歴史的に、大きな結石や複雑な結石に対する主な介入は開腹手術でした。 しかし、低侵襲技術の出現により結石管理に革命が起こり、より効果的で患者に優しいアプローチが可能になりました。 これらの中で、超ミニ経皮腎結石切開術 (SMP)、軟性尿管腎鏡検査 (F-URS)、および衝撃波結石破砕術 (SWL) は、中型の腎結石を管理するための低侵襲療法として台頭しています。
この研究は結果を評価することを目的としています。直径 10 ～ 20 mm の結石の管理における SMP、F-URS、SWL に関連する安全性、有効性、および合併症。
調査の概要
詳細な説明
- SWL すべての症例は、麻酔なしの鎮痛（NSAID）下で日帰り治療として治療されます。 電磁衝撃波砕石器であるドルニエ メッドテック (コンパクト デルタ II) が使用されます。 患者は仰臥位で治療され、X線または超音波を使用して結石の位置が特定されます。 すべてのセッションは、泌尿器科コンサルタントの監督の下、1人の技術者によって実行されます。 衝撃波は毎分 60 ～ 80 回の速度で照射され、治療セッションごとに最大 2500 回の衝撃が与えられます。 セッションは低エネルギー波から開始され、患者の忍容性に応じて徐々に増加します。 2週間の間隔で最大2回のセッションを実施します。 すべての患者には、水分を多く摂取し、アクティブなライフスタイルを維持し、可能であれば運動をスキップするようアドバイスされます。 毎回座る前にX線KUBを撮影し、結石の除去状態を確認します。
チューブレス スーパー ミニ PCNL ( SMP) 修正技術は、Karl Stroz 半硬質尿管鏡、ホルミウム レーザーを使用し、14 Fr Amplatz シースを使用して腹臥位で実行されます。 結石破砕術は、ホルミウム レーザー ファイバー 365 um を使用して行われます。
尿管カテーテルは、JJ ステント挿入の適応がない限り、24 時間後に抜去されます (例: JJ ステント挿入)。 機能している腎臓のみ、穿孔など）
- F-URS センサーガイドワイヤーは、硬性尿管鏡を介して腎盂に配置されました。 可能であれば、11-13 Fr アクセス シースが尿管内に配置されます。 尿管アクセスが得られた後、結石の治療には 8 Fr 軟性尿管鏡が使用されます。 結石はホルミウムレーザーファイバーによって分解されます。 手術の最後に、尿管ステント（JJステントまたは尿管カテーテル）が挿入されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Hamdan
- 電話番号：+201020959949
- メール：ahmedhj111@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 単一の腎結石は最長寸法 10 ～ 20 mm
除外基準:
- 同側の以前の上部尿路探索。
- 同側にJJステントを装着した患者。
- SWLに対する絶対的禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：改良型チューブレス超ミニ経皮的腎結石切開術
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改良型チューブレス超ミニ経皮的腎結石切開術
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アクティブコンパレータ：柔軟な尿管腎鏡検査
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柔軟な尿管腎鏡検査
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アクティブコンパレータ：衝撃波砕石術
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衝撃波砕石術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーンフリー率
時間枠：3ヶ月
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1. SFR (MSCT KUB による) 処置後 3 か月後に残った破片のサイズが 3 mm 未満であれば、患者には結石がないとみなされる
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AssiutU AGameel
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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