消化管新生物患者の今後の管理 (SOCRATE)
2025年8月25日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
消化管新生物患者の将来の管理のための臨床的、検査的、解剖病理学的および分子的特徴の特定に関する単一施設の前向き研究
本研究の目的は、消化管の新形成患者における組織学的および分子マーカーを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、消化管の新形成患者における組織学的および分子マーカーを検索することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00160
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- PS ECOG 0-2;
- 消化器領域の癌の組織学的診断：腸、膵臓、胆道の新生物。
- 初診日における切除可能/局所進行性/転移性疾患の放射線学的証拠。
- 腫瘍組織学的材料の入手可能性;
- 最初の腫瘍科訪問後に少なくとも 1 回の訪問。
除外基準:
- 胃腸管の新生物の組織学的診断がない。
- 検査を行うための組織学的標本が不足している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：分子分析を受ける患者
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患者の予後と相関する分子変化の検索
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な生存率
時間枠：48ヶ月
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この研究の主な目的は、新生物患者の腫瘍組織に存在する特定の解剖病理学的、免疫組織化学的および分子マーカー (GATA6、GemPred 分子シグネチャーおよび FOLFIRINOX 分子シグネチャー) の発現に関連した OS の観点から生存確率を評価することです。切除可能/転移性疾患の場合の消化器領域の検査。
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Salvatore、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6723
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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