위장관 신생물 환자의 향후 관리 (SOCRATE)
2025년 8월 25일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
위장관 종양 환자의 향후 관리를 위한 임상, 실험실, 해부병리학적 및 분자적 특성 식별에 대한 단일 센터 전향적 연구
본 연구의 목적은 위장관 종양 환자의 조직학적 및 분자적 표지를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 위장관 종양 환자의 조직학적 및 분자적 마커를 검색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00160
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- PS ECOG 0-2;
- 위장관암의 조직학적 진단: 장암, 췌장암, 담도암;
- 첫 방문일에 절제 가능한/국소적으로 진행된/전이성 질환의 방사선학적 증거
- 종양 조직학적 물질의 가용성;
- 첫 번째 종양학 방문 후 최소 1회 방문.
제외 기준:
- 위장관의 신생물에 대한 조직학적 진단의 부재;
- 검사를 수행할 조직학적 표본이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분자 분석을 받는 환자
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환자 예후와 상관관계가 있는 분자 변화 검색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 48개월
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연구의 일차 목적은 신생물 환자의 종양 조직에 존재하는 특정 해부병리학적, 면역조직화학적 및 분자 표지(GATA6, GemPred Molecular Signature 및 FOLFIRINOX Molecular Signature)의 발현과 관련하여 OS 측면에서 생존 확률을 평가하는 것입니다. 절제 가능/전이성 질환 환경에서 위장관 구역.
|
48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Salvatore, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6723
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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