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El tratamiento futuro de los pacientes con neoplasias del tracto gastrointestinal (SOCRATE)

25 de agosto de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Estudio prospectivo unicéntrico sobre la identificación de características clínicas, de laboratorio, anatomopatológicas y moleculares para el tratamiento futuro de pacientes con neoplasias del tracto gastrointestinal

El objetivo del presente estudio es investigar marcadores histológicos y moleculares en pacientes con neoplasia del tracto gastrointestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es buscar marcadores histológicos y moleculares en pacientes con neoplasia del tracto gastrointestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00160
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más;
  • PS ECOG 0-2;
  • Diagnóstico histológico del cáncer del distrito gastroentérico: neoplasias intestinales, pancreáticas y del tracto biliar;
  • Evidencia radiológica de enfermedad resecable/localmente avanzada/metastásica en la fecha de la primera visita;
  • Disponibilidad de material histológico tumoral;
  • Al menos una visita tras la primera visita oncológica.

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de diagnóstico histológico de neoplasia del tracto gastroentérico;
  • Falta de muestras histológicas para realizar exámenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes sometidos a análisis molecular.
Prueba de diagnóstico: Análisis moleculares
Búsqueda de alteraciones moleculares que se correlacionen con el pronóstico del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 48 meses
El objetivo principal del estudio es evaluar la probabilidad de supervivencia en términos de SG en relación con la expresión de marcadores anatomopatológicos, inmunohistoquímicos y moleculares específicos (GATA6, GemPred Molecular Signature y FOLFIRINOX Molecular Signature) presentes en el tejido tumoral de pacientes con neoplasias. del distrito gastroentérico en el contexto de una enfermedad resecable/metastásica.
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Salvatore, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6723

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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