Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den framtida hanteringen av patienter med neoplasmer i mag-tarmkanalen (SOCRATE)

25 augusti 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Enkelcenter prospektiv studie om identifiering av kliniska, laboratoriemässiga, anatomopatologiska och molekylära egenskaper för framtida hantering av patienter med neoplasmer i mag-tarmkanalen

Syftet med denna studie är att undersöka histologiska och molekylära markörer hos patienter med neoplasi i mag-tarmkanalen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med föreliggande studie är att söka efter histologiska och molekylära markörer hos patienter med neoplasi i mag-tarmkanalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00160
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre;
  • PS ECOG 0-2;
  • Histologisk diagnos av cancer i det gastro-enteriska distriktet: tarm-, pankreas-, gallvägsneoplasmer;
  • Radiologiska bevis på resekterbar/lokalt avancerad/metastaserande sjukdom vid första besöksdatumet;
  • Tillgänglighet av tumörhistologiskt material;
  • Minst ett besök efter det första onkologiska besöket.

Uteslutningskriterier:

  • Frånvaro av histologisk diagnos av neoplasma i mag-tarmkanalen;
  • Brist på histologiska prover att utföra undersökningar på.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som genomgår molekylär analys
Diagnostiskt test: Molekylära analyser
Sök efter molekylära förändringar som korrelerar med patientens prognos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 48 månader
Det primära syftet med studien är att utvärdera sannolikheten för överlevnad i termer av OS i relation till uttrycket av specifika anatomopatologiska, immunhistokemiska och molekylära markörer (GATA6, GemPred Molecular Signature och FOLFIRINOX Molecular Signature) som finns i tumörvävnaden hos patienter med neoplasmer av det gastro-enteriska distriktet i samband med resekterbar/metastaserande sjukdom.
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Salvatore, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Första postat (Faktisk)

11 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6723

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera