Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Будущее ведения пациентов с новообразованиями желудочно-кишечного тракта (SOCRATE)

25 августа 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Одноцентровое проспективное исследование по выявлению клинико-лабораторных, анатомо-патологических и молекулярных характеристик для дальнейшего ведения больных с новообразованиями желудочно-кишечного тракта

Цель настоящего исследования — изучение гистологических и молекулярных маркеров у больных неоплазиями желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель настоящего исследования — поиск гистологических и молекулярных маркеров у больных неоплазиями желудочно-кишечного тракта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00160
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше;
  • ПС ЭКОГ 0-2;
  • Гистологическая диагностика рака желудочно-кишечного отдела: новообразования кишечника, поджелудочной железы, желчевыводящих путей;
  • Рентгенологические доказательства резектабельного/местно-распространенного/метастатического заболевания на день первого визита;
  • Наличие гистологического материала опухоли;
  • По крайней мере, один визит после первого онкологического визита.

Критерии исключения:

  • Отсутствие гистологического диагноза новообразования желудочно-кишечного тракта;
  • Отсутствие гистологических препаратов для проведения исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, проходящие молекулярный анализ
Диагностический тест: Молекулярный анализ
Поиск молекулярных изменений, которые коррелируют с прогнозом пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 48 месяцев
Основная цель исследования — оценить вероятность выживаемости с точки зрения ОВ в зависимости от экспрессии специфических анатомопатологических, иммуногистохимических и молекулярных маркеров (GATA6, GemPred Molecular Signature и FOLFIRINOX Molecular Signature), присутствующих в опухолевой ткани пациентов с новообразованиями. желудочно-кишечного тракта при резектабельном/метастатическом заболевании.
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Salvatore, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6723

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться