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O futuro manejo de pacientes com neoplasias do trato gastrointestinal (SOCRATE)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Estudo prospectivo unicêntrico sobre identificação de características clínicas, laboratoriais, anatomopatológicas e moleculares para o manejo futuro de pacientes com neoplasias do trato gastrointestinal

O objetivo do presente estudo é pesquisar marcadores histológicos e moleculares em pacientes com neoplasia do trato gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é pesquisar marcadores histológicos e moleculares em pacientes com neoplasia do trato gastrointestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00160
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos;
  • PS ECOG 0-2;
  • Diagnóstico histológico de câncer do distrito gastroentérico: neoplasias intestinais, pancreáticas, vias biliares;
  • Evidência radiológica de doença ressecável/localmente avançada/metastática na data da primeira consulta;
  • Disponibilidade de material histológico tumoral;
  • Pelo menos uma consulta após a primeira consulta oncológica.

Critérios de exclusão:

  • Ausência de diagnóstico histológico de neoplasia do trato gastroentérico;
  • Falta de amostras histológicas para realizar exames.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes submetidos a análise molecular
Teste de diagnostico: Análises moleculares
Busca por alterações moleculares que se correlacionem com o prognóstico do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 48 meses
O objetivo principal do estudo é avaliar a probabilidade de sobrevivência em termos de OS em relação à expressão de marcadores anatomopatológicos, imuno-histoquímicos e moleculares específicos (GATA6, GemPred Molecular Signature e FOLFIRINOX Molecular Signature) presentes no tecido tumoral de pacientes com neoplasias. do distrito gastroentérico no contexto de doença ressecável/metastática.
48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Salvatore, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6723

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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