胃肠道肿瘤患者的未来治疗 (SOCRATE)
2025年8月25日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
胃肠道肿瘤患者未来治疗的临床、实验室、解剖病理学和分子特征鉴定的单中心前瞻性研究
本研究的目的是研究胃肠道肿瘤患者的组织学和分子标志物。
研究概览
详细说明
本研究的目的是寻找胃肠道肿瘤患者的组织学和分子标志物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、意大利、00160
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上；
- PS ECOG 0-2；
- 胃肠道癌症的组织学诊断：肠、胰腺、胆道肿瘤；
- 首次就诊之日可切除/局部晚期/转移性疾病的放射学证据；
- 肿瘤组织学材料的可用性；
- 第一次肿瘤就诊后至少进行一次就诊。
排除标准：
- 缺乏胃肠道肿瘤的组织学诊断；
- 缺乏进行检查的组织学标本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受分子分析的患者
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寻找与患者预后相关的分子改变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：48个月
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该研究的主要目的是评估与肿瘤患者肿瘤组织中存在的特定解剖病理学、免疫组织化学和分子标记（GATA6、GemPred 分子特征和 FOLFIRINOX 分子特征）表达相关的 OS 生存概率在可切除/转移性疾病的情况下，胃肠道区域的区域。
|
48个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Salvatore、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月10日
首次发布 (实际的)
2024年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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