Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La prise en charge future des patients atteints de néoplasmes du tractus gastro-intestinal (SOCRATE)

25 août 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Étude prospective monocentrique sur l'identification des caractéristiques cliniques, de laboratoire, anatomopathologiques et moléculaires pour la prise en charge future des patients atteints de néoplasmes du tractus gastro-intestinal

Le but de la présente étude est de rechercher des marqueurs histologiques et moléculaires chez les patients atteints de néoplasie du tractus gastro-intestinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude est de rechercher des marqueurs histologiques et moléculaires chez les patients atteints de néoplasie du tractus gastro-intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00160
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge de 18 ans ou plus ;
  • PS ECOG 0-2 ;
  • Diagnostic histologique du cancer de la région gastro-entérique : néoplasmes intestinaux, pancréatiques, des voies biliaires ;
  • Preuve radiologique d'une maladie résécable/localement avancée/métastatique à la date de la première visite ;
  • Disponibilité du matériel histologique des tumeurs ;
  • Au moins une visite après la première visite oncologique.

Critères d'exclusion :

  • Absence de diagnostic histologique de néoplasie du tractus gastro-entérique ;
  • Manque de spécimens histologiques sur lesquels effectuer des examens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients subissant une analyse moléculaire
Test diagnostique: Analyses moléculaires
Recherche d'altérations moléculaires en corrélation avec le pronostic du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale
Délai: 48 mois
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la probabilité de survie en termes de SG par rapport à l'expression de marqueurs anatomopathologiques, immunohistochimiques et moléculaires spécifiques (GATA6, GemPred Molecular Signature et FOLFIRINOX Molecular Signature) présents dans le tissu tumoral de patients atteints de néoplasmes. du district gastro-entérique dans le cadre d'une maladie résécable/métastatique.
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Salvatore, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6723

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner