小児の特発性気胸に対する胸腔鏡検査 (THOPED)
2024年12月11日 更新者：Destinval Christelle、University Hospital, Clermont-Ferrand
小児の原発性自然気胸の外科的管理
この後ろ向き研究の目的は、胸腔鏡検査と胸膜剥離および胆嚢摘出術によって治療された特発性自然気胸の転帰を説明することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 気胸の再発につながる危険因子はありますか?
- 胸膜剥離と疱疹切除術は本当に気胸の再発を減少させるのでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
研究者らは参加者の転帰について説明している：入院期間、手術時間、種類と再発までの時間、対側気胸の発生、胸腔鏡検査による治療、胸膜剥離および胆汁摘出術も行われた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年から2022年までに手術を受けた患者さん
説明
包含基準:
- 特発性自然気胸に対して胸膜剥離および疱疹切除術を伴うビデオ支援胸腔鏡検査を受けた18歳未満の患者
除外基準:
- 特発性自然気胸に対して胸膜剥離および疱疹切除術を伴うビデオ支援胸腔鏡検査を受けた18歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気胸の再発
時間枠：学習完了までの平均2年
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1. 気胸の再発 最初の胸腔ドレナージまたは持続的な空気漏れ後の気胸の再発
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学習完了までの平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後のその他の合併症
時間枠：学習完了までの平均2年
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血胸、初期および後期再発
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学習完了までの平均2年
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稼働時間
時間枠：術中
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手術の時間
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術中
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滞在日数
時間枠：入院から自宅退院まで最長20日間
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滞在日数
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入院から自宅退院まで最長20日間
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手術日から術後診察日までの期間
時間枠：学習完了までの平均2年
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フォローアップは、手術と術後の診察日の間の時間を日、月、または年で表します。 一般的には、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡、1年追跡があります。 外科医は、これらの診察の間に何か問題がある場合に患者を診察することができます。 1年間の追跡調査の後、患者を毎年診察する必要があるかどうかは外科医の判断に委ねられます。 最終フォローアップ日は、患者の状態がどのようなものか、また他のフォローアップ日を適用する必要があるかどうかを示すため、非常に重要です。 |
学習完了までの平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pogorelic Z, Gudelj R, Bjelanovic D, Jukic M, Elezovic Baloevic S, Glumac S, Furlan D. Management of the Pediatric Spontaneous Pneumothorax: The Role of Video-Assisted Thoracoscopic Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 May;30(5):569-575. doi: 10.1089/lap.2019.0742. Epub 2020 Mar 11.
- Demir M, Akin M, Kaba M, Filiz S, Sever N, Karadag CA, Dokucu AI. Thoracoscopic Resection in the Treatment of Spontaneous Pneumothorax. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2020 Mar 25;54(1):94-97. doi: 10.14744/SEMB.2018.88310. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月11日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。