Toracoscopia para pneumotórax idiopático em crianças (THOPED)
11 de dezembro de 2024 atualizado por: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tratamento cirúrgico do pneumotórax espontâneo primário em crianças
O objetivo deste estudo retrospectivo é descrever os resultados do pneumotórax idiopático espontâneo tratado por toracoscopia com abrasão pleural e blebectomia.
As principais questões que pretende responder são:
- existem fatores de risco que levam à recorrência do pneumotórax?
- a abrasão pleural e a blebectomia estão realmente diminuindo a recorrência do pneumotórax?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores descrevem os resultados dos participantes: tempo de internação, tempo de operação, tipo e tempo antes da recorrência, ocorrência de pneumotórax contralateral também tratado por toracoscopia, com abrasão pleural e blebectomia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes operados de 2014 a 2022
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes menores de 18 anos submetidos a toracoscopia videoassistida com abrasão pleural e blebectomia para pneumotórax idiopático espontâneo
Critérios de exclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos submetidos a toracoscopia videoassistida com abrasão pleural e blebectomia para pneumotórax idiopático espontâneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de pneumotórax
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
1. Recorrência de pneumotórax Recorrência de pneumotórax após a primeira drenagem pleural ou vazamento de ar persistente
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outras complicações após a cirurgia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Hemotórax, recorrência precoce e tardia
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
Tempo operacional
Prazo: Intraoperatório
|
Hora da cirurgia
|
Intraoperatório
|
|
Duração da estadia
Prazo: Da admissão à alta para casa, até 20 dias
|
Duração da estadia
|
Da admissão à alta para casa, até 20 dias
|
|
O tempo entre a cirurgia e as datas da consulta pós-operatória
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
O acompanhamento representa o tempo entre a cirurgia e as datas da consulta pós-operatória em dias, meses ou anos. Geralmente, há acompanhamento de um mês, acompanhamento de três meses, acompanhamento de seis meses e acompanhamento de um ano. O cirurgião pode atender o paciente se houver algum problema entre essas consultas. Após um ano de acompanhamento, cabe ao cirurgião decidir se o paciente precisa ser atendido anualmente ou não. A data do último acompanhamento é fundamental porque indica como está o paciente e se outras datas de acompanhamento precisam ser aplicadas. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pogorelic Z, Gudelj R, Bjelanovic D, Jukic M, Elezovic Baloevic S, Glumac S, Furlan D. Management of the Pediatric Spontaneous Pneumothorax: The Role of Video-Assisted Thoracoscopic Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 May;30(5):569-575. doi: 10.1089/lap.2019.0742. Epub 2020 Mar 11.
- Demir M, Akin M, Kaba M, Filiz S, Sever N, Karadag CA, Dokucu AI. Thoracoscopic Resection in the Treatment of Spontaneous Pneumothorax. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2020 Mar 25;54(1):94-97. doi: 10.14744/SEMB.2018.88310. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M24DC1106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Em nome do anonimato, os investigadores não compartilharão dados individuais dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .