Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorakoskopi for idiopatisk pneumothorax hos børn (THOPED)

11. december 2024 opdateret af: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Kirurgisk behandling af primær spontan pneumothorax hos børn

Målet med denne retrospektive undersøgelse er at beskrive resultaterne af spontan idiopatisk pneumothorax behandlet ved thorakoskopi med pleural abrasion og blebektomi.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • er der risikofaktorer, der fører til recidiv af pneumothorax?
  • mindsker pleural abrasion og blebektomi virkelig gentagelsen af ​​pneumothorax?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne beskriver resultaterne af deltagerne: liggetid, operationstid, type og tid før recidiv, forekomst af kontralateral pneumothorax også behandlet med thorakoskopi, med pleural abrasion og blebektomi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev opereret fra 2014 til 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år, som fik foretaget en videoassisteret thorakoskopi med pleural abrasion og blebektomi for spontan idiopatisk pneumothorax

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år, som fik foretaget en videoassisteret thorakoskopi med pleural abrasion og blebektomi for spontan idiopatisk pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af pneumothorax
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
1. Gentagelse af pneumothorax Gentagelse af pneumothorax efter første pleuraldrænage eller vedvarende luftlækage
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre komplikationer efter operationen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Hæmotorax, tidligt og sent recidiv
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
Tid til operation
Intraoperativt
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 20 dage
Opholdsvarighed
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 20 dage
Tiden mellem operationen og den postoperative konsultation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Opfølgning repræsenterer tiden mellem operationen og postoperativ konsultation i dage, måneder eller år.

Generelt er der en måneds opfølgning, en tre måneders opfølgning, en seks måneders opfølgning og en årsopfølgning. Kirurgen kan se patienten, hvis der er problemer mellem disse konsultationer. Efter et års opfølgning er det op til kirurgen at beslutte, om patienten skal ses årligt eller ej. Den sidste opfølgningsdato er afgørende, fordi den angiver, hvordan patienten har det, og om andre opfølgningsdatoer skal anvendes.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M24DC1106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn vil efterforskerne ikke dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner