소아 특발성 기흉에 대한 흉강경검사 (THOPED)
2024년 12월 11일 업데이트: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
소아 원발성 자발기흉의 수술적 관리
이 후향적 연구의 목적은 흉막 찰과상 및 소포절제술을 포함한 흉강경술로 치료된 자발성 특발성 기흉의 결과를 기술하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기흉 재발을 일으키는 위험 요인이 있나요?
- 흉막 찰과상과 수포절제술이 정말로 기흉의 재발을 감소시키는가?
연구 개요
상세 설명
조사관은 참가자의 결과를 설명합니다: 체류 기간, 수술 시간, 재발 전 유형 및 시간, 흉강경 검사로 치료되는 반대측 기흉 발생, 흉막 찰과상 및 소포 절제술
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년부터 2022년까지 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 자발성 특발성 기흉으로 인해 흉막 찰과 및 소포절제술을 동반한 비디오 흉강경 검사를 받은 18세 미만의 환자
제외 기준:
- 자발성 특발성 기흉에 대한 흉막 찰과 및 소포절제술을 포함한 비디오 흉강경 검사를 받은 18세 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기흉의 재발
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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1. 기흉의 재발 처음 흉막 배액 후 또는 지속적인 공기 누출 이후 기흉이 재발하는 경우
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연구 수료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 다른 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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혈흉, 초기 및 후기 재발
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학업 수료까지 평균 2년
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운영 시간
기간: 수술 중
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수술 시간
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수술 중
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체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 20일
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체류 기간
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입원에서 퇴원까지 최대 20일
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수술 후 상담일 사이의 시간
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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후속 조치는 수술과 수술 후 상담 날짜 사이의 시간을 일, 달 또는 년 단위로 나타냅니다. 일반적으로 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적, 1년 추적이 있습니다. 의사는 이러한 상담 사이에 문제가 있는 경우 환자를 볼 수 있습니다. 1년의 후속 조치 후에 환자를 매년 방문해야 할지 여부를 결정하는 것은 외과 의사의 몫입니다. 마지막 추적 날짜는 환자의 상태와 다른 추적 날짜를 적용해야 하는지 여부를 나타내기 때문에 중요합니다. |
연구 수료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pogorelic Z, Gudelj R, Bjelanovic D, Jukic M, Elezovic Baloevic S, Glumac S, Furlan D. Management of the Pediatric Spontaneous Pneumothorax: The Role of Video-Assisted Thoracoscopic Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 May;30(5):569-575. doi: 10.1089/lap.2019.0742. Epub 2020 Mar 11.
- Demir M, Akin M, Kaba M, Filiz S, Sever N, Karadag CA, Dokucu AI. Thoracoscopic Resection in the Treatment of Spontaneous Pneumothorax. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2020 Mar 25;54(1):94-97. doi: 10.14744/SEMB.2018.88310. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M24DC1106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화를 위해 조사관은 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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