Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Torakoskopie pro idiopatický pneumotorax u dětí (THOPED)

11. prosince 2024 aktualizováno: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Chirurgická léčba primárního spontánního pneumotoraxu u dětí

Cílem této retrospektivní studie je popsat výsledky spontánního idiopatického pneumotoraxu léčeného torakoskopií s pleurální abrazí a blebektomií.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • existují rizikové faktory vedoucí k recidivě pneumotoraxu?
  • skutečně snižuje pleurální abraze a blebektomie recidivu pneumotoraxu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci popisují výsledky účastníků: délka pobytu, operační doba, typ a doba do recidivy, výskyt kontralaterálního pneumotoraxu léčeného také torakoskopií, s pleurální abrazí a blebektomií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli operováni v letech 2014 až 2022

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti mladší 18 let, kteří podstoupili videoasistovanou torakoskopii s pleurální abrazí a blebektomií pro spontánní idiopatický pneumotorax

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili videoasistovanou torakoskopii s pleurální abrazí a blebektomií pro spontánní idiopatický pneumotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva pneumotoraxu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
1. Recidiva pneumotoraxu Recidiva pneumotoraxu po první pleurální drenáži nebo přetrvávajícím úniku vzduchu
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další komplikace po operaci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Hemotorax, časná a pozdní recidiva
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Provozní doba
Časové okno: Intraoperační
Čas na operaci
Intraoperační
Délka pobytu
Časové okno: Od přijetí do propuštění domů až 20 dní
Délka pobytu
Od přijetí do propuštění domů až 20 dní
Doba mezi termínem operace a pooperační konzultací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sledování představuje dobu mezi operací a termíny pooperační konzultace ve dnech, měsících nebo letech.

Obecně platí, že sledování po dobu jednoho měsíce, sledování po třech měsících, sledování po šesti měsících a sledování po roce. Chirurg může pacienta vidět, pokud se mezi těmito konzultacemi vyskytne nějaký problém. Po roce sledování je na chirurgovi, aby rozhodl, zda je třeba pacienta sledovat ročně nebo ne. Datum poslední kontroly je zásadní, protože ukazuje, jak se pacient má a zda je třeba použít jiná data kontroly.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M24DC1106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ve jménu anonymizace nebudou vyšetřovatelé sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit