Torakoskopia lasten idiopaattiseen pneumothoraxiin (THOPED)
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Primaarisen spontaanin pneumotoraksin kirurginen hoito lapsilla
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata spontaanin idiopaattisen pneumothoraksin tuloksia, joita hoidetaan thorakoskopialla, pleurahanauksella ja blebectomialla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- onko olemassa riskitekijöitä, jotka johtavat pneumotoraksin uusiutumiseen?
- vähentävätkö keuhkopussin hankaus ja blebectomia todella ilmarintakehän uusiutumista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kuvaavat osallistujien tuloksia: oleskelun kesto, leikkausaika, tyyppi ja aika ennen uusiutumista, kontralateraalisen ilmarinta, jota hoidetaan myös torakoskopialla, keuhkopussin hankaus ja blebectomia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on leikattu vuosina 2014-2022
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty videoavusteinen thorakoskopia, johon liittyy keuhkopussin hankauma ja blebectomia spontaanin idiopaattisen pneumotoraksin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty videoavusteinen thorakoskopia, johon liittyy keuhkopussin hankauma ja blebectomia spontaanin idiopaattisen pneumotoraksin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumotoraksin uusiutuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
1. Ilmarinnan uusiutuminen Ilmarinnan uusiutuminen ensimmäisen keuhkopussin tyhjennyksen tai jatkuvan ilmavuodon jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muita komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Hemothorax, varhainen ja myöhäinen uusiutuminen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksen aika
|
Intraoperatiivinen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiin lähtöön, jopa 20 päivää
|
Oleskelun kesto
|
Maahantulosta kotiin lähtöön, jopa 20 päivää
|
|
Leikkauksen ja postoperatiivisen konsultaation välinen aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Seuranta tarkoittaa leikkauksen ja postoperatiivisen konsultaation välistä aikaa päivinä, kuukausina tai vuosina. Yleensä on kuukauden seuranta, kolmen kuukauden seuranta, kuuden kuukauden seuranta ja vuoden seuranta. Kirurgi voi nähdä potilaan, jos näiden konsultaatioiden välillä on ongelmia. Vuoden seurannan jälkeen kirurgi päättää, pitääkö potilas käydä vuosittain vai ei. Viimeinen seurantapäivämäärä on ratkaiseva, koska se osoittaa potilaan vointia ja tarvitseeko muita seurantapäiviä. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pogorelic Z, Gudelj R, Bjelanovic D, Jukic M, Elezovic Baloevic S, Glumac S, Furlan D. Management of the Pediatric Spontaneous Pneumothorax: The Role of Video-Assisted Thoracoscopic Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 May;30(5):569-575. doi: 10.1089/lap.2019.0742. Epub 2020 Mar 11.
- Demir M, Akin M, Kaba M, Filiz S, Sever N, Karadag CA, Dokucu AI. Thoracoscopic Resection in the Treatment of Spontaneous Pneumothorax. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2020 Mar 25;54(1):94-97. doi: 10.14744/SEMB.2018.88310. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M24DC1106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoinnin nimissä tutkijat eivät jaa yksittäisten osallistujien tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .