Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Torakoskopia w leczeniu idiopatycznej odmy opłucnowej u dzieci (THOPED)

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Chirurgiczne leczenie pierwotnej spontanicznej odmy opłucnowej u dzieci

Celem tego retrospektywnego badania jest opisanie wyników samoistnej idiopatycznej odmy opłucnowej leczonej metodą torakoskopii z otarciem opłucnej i blebektomią.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • czy istnieją czynniki ryzyka nawrotu odmy opłucnowej?
  • czy otarcie opłucnej i blebektomia rzeczywiście zmniejszają ryzyko nawrotu odmy opłucnowej?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opisują wyniki uczestników: długość pobytu, czas operacji, rodzaj i czas do nawrotu, wystąpienie odmy po drugiej stronie opłucnej, również leczonej torakoskopią, z otarciem opłucnej i blebektomią

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani w latach 2014-2022

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy przeszli torakoskopię wspomaganą wideo z otarciem opłucnej i wycięciem blebektomii z powodu samoistnej odmy opłucnowej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli torakoskopię wspomaganą wideo z otarciem opłucnej i wycięciem blebektomii z powodu samoistnej odmy opłucnowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót odmy opłucnowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
1. Nawrót odmy opłucnowej Nawrót odmy opłucnowej po pierwszym drenażu opłucnej lub utrzymującym się wycieku powietrza
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne powikłania po operacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Hemothorax, wczesny i późny nawrót
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas na operację
Śródoperacyjny
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do domu do 20 dni
Długość pobytu
Od przyjęcia do wypisu do domu do 20 dni
Czas pomiędzy zabiegiem a konsultacją pooperacyjną
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Okres obserwacji oznacza czas pomiędzy operacją a datą konsultacji pooperacyjnej, wyrażony w dniach, miesiącach lub latach.

Ogólnie rzecz biorąc, istnieją badania kontrolne trwające miesiąc, badania trwające trzy miesiące, badania trwające sześć miesięcy i badania trwające rok. Chirurg może przyjąć pacjenta, jeśli pomiędzy tymi konsultacjami wystąpi jakikolwiek problem. Po roku obserwacji chirurg podejmuje decyzję, czy pacjent wymaga wizyt raz w roku, czy też nie. Ostatni termin kontroli jest kluczowy, ponieważ wskazuje na stan pacjenta i czy należy zastosować inne terminy kontrolne.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M24DC1106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W imię anonimizacji badacze nie będą udostępniać danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj