Toracoscopia para el neumotórax idiopático en niños (THOPED)
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Manejo quirúrgico del neumotórax espontáneo primario en niños
El objetivo de este estudio retrospectivo es describir los resultados del neumotórax idiopático espontáneo tratado mediante toracoscopia con abrasión pleural y blebectomía.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existen factores de riesgo que conduzcan a la recurrencia del neumotórax?
- ¿La abrasión pleural y la blebectomía realmente disminuyen la recurrencia del neumotórax?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores describen los resultados de los participantes: duración de la estancia hospitalaria, tiempo operatorio, tipo y tiempo antes de la recurrencia, aparición de neumotórax contralateral también tratado mediante toracoscopia, con abrasión pleural y blebectomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron operados del 2014 al 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años a quienes se les realizó toracoscopia videoasistida con abrasión pleural y blebectomía por neumotórax idiopático espontáneo
Criterios de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años a quienes se les realizó toracoscopia videoasistida con abrasión pleural y blebectomía por neumotórax idiopático espontáneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia del neumotórax
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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1. Recurrencia del neumotórax Recurrencia del neumotórax después del primer drenaje pleural o fuga de aire persistente
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otras complicaciones después de la cirugía
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Hemotórax, recurrencia temprana y tardía
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Hora de la cirugía
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Intraoperatorio
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta domiciliaria, hasta 20 días
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Duración de la estancia
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Desde el ingreso hasta el alta domiciliaria, hasta 20 días
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El tiempo entre la fecha de la cirugía y la consulta postoperatoria.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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El seguimiento representa el tiempo entre la cirugía y la consulta postoperatoria en días, meses o años. Generalmente, hay un seguimiento de un mes, un seguimiento de tres meses, un seguimiento de seis meses y un seguimiento de un año. El cirujano puede ver al paciente si hay algún problema entre estas consultas. Después de un año de seguimiento, corresponde al cirujano decidir si el paciente necesita ser visto anualmente o no. La fecha del último seguimiento es crucial porque indica cómo se encuentra el paciente y si es necesario aplicar otras fechas de seguimiento. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pogorelic Z, Gudelj R, Bjelanovic D, Jukic M, Elezovic Baloevic S, Glumac S, Furlan D. Management of the Pediatric Spontaneous Pneumothorax: The Role of Video-Assisted Thoracoscopic Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 May;30(5):569-575. doi: 10.1089/lap.2019.0742. Epub 2020 Mar 11.
- Demir M, Akin M, Kaba M, Filiz S, Sever N, Karadag CA, Dokucu AI. Thoracoscopic Resection in the Treatment of Spontaneous Pneumothorax. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2020 Mar 25;54(1):94-97. doi: 10.14744/SEMB.2018.88310. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M24DC1106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En nombre del anonimato, los investigadores no compartirán datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .