幼児におけるロボット支援腎盂形成術 (PYEROB)
2024年12月16日 更新者：Destinval Christelle
5歳未満の小児におけるロボット支援による腹腔鏡下腎盂形成術
この後ろ向き研究の目的は、5 歳未満の参加者におけるロボット支援腎盂形成術の結果を分析することです。
- 適応基準
- 臨床症状
- 稼働時間
- 滞在期間
- 合併症
- フォローアップ
調査の概要
詳細な説明
5歳未満の参加者におけるロボット支援腎盂形成術の転帰と文献の転帰との比較。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初回ロボット腎盂形成術を受けた5歳未満の腎盂尿管症候群患者
説明
包含基準:
- 2014年1月から2022年12月までに初回ロボット腎盂形成術を受けた5歳未満の患者が対象
除外基準:
- 2014年1月から2022年12月までに初回ロボット腎盂形成術を受けた5歳以上の患者が対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹痛の有無
時間枠：手術前
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脇腹痛（上腹部または背中の痛み）
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手術前
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尿路結石の存在
時間枠：手術前
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尿路結石は、腹部X線検査、腹部超音波検査、または腹部CTスキャンで診断できます。
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手術前
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異常な腎臓核スキャンの存在
時間枠：手術前
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腎臓間で濾過の差が 40% 以上ある場合、腎臓核スキャンは異常です
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手術前
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尿路感染症の存在
時間枠：手術前
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尿管骨盤移行部に伴う尿路感染症
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手術前
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尿管水腎症の存在
時間枠：手術前
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尿管水腎症は、尿管 (10 ミリメートル以上) および腎盂 (30 ミリメートル以上) の直径の増大を表し、腹部超音波、CT スキャン、または MRI などの画像検査で測定できます。
術前画像検査で尿管と腎盂がこれらの基準を満たしている場合、患者は尿管水腎症と分類されます。
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手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：学習完了までの平均2年
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腎盂腎炎
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学習完了までの平均2年
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稼働時間
時間枠：手術中
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麻酔と手術時間
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手術中
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入院期間
時間枠：入院から自宅退院まで最長20日間
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入院期間
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入院から自宅退院まで最長20日間
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術後の痛み
時間枠：手術後、退院前、最長20日間
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数値評価スケール (NRS) は、0 ～ 10 のスケールを使用してその時点での痛みの重症度を評価するために一般的に使用される痛みのスクリーニング ツールです。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手術後、退院前、最長20日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M24DC1107
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化の名の下に、調査員は個々の参加者のデータを共有しません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。