Pieloplastica assistita da robot nei bambini piccoli (PYEROB)
16 dicembre 2024 aggiornato da: Destinval Christelle
Pieloplastica laparoscopica robot-assistita nei bambini di età inferiore a 5 anni
L'obiettivo di questo studio retrospettivo è analizzare i risultati della pieloplastica assistita da robot nei partecipanti di età inferiore a 5 anni:
- criteri di indicazione
- sintomi clinici
- tempo di funzionamento
- durata del soggiorno
- complicazioni
- seguito
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Risultati della pieloplastica assistita da robot nei partecipanti di età inferiore a 5 anni e confronto con i risultati in letteratura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età inferiore a 5 anni, con sindrome pieloureterica, sottoposti a pieloplastica robotica primaria
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il progetto è stato lanciato tra gennaio 2014 e dicembre 2022 per i pazienti di età inferiore a 5 anni sottoposti a pieloplastica robotica primaria.
Criteri di esclusione:
- Il progetto è stato avviato tra gennaio 2014 e dicembre 2022 per i pazienti di età superiore a 5 anni sottoposti a pieloplastica robotica primaria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di dolore addominale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Dolore al fianco (dolore nella parte superiore dell'addome o nella schiena)
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Prima dell'intervento chirurgico
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Presenza di calcoli urinari
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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I calcoli urinari possono essere diagnosticati con una radiografia addominale, un'ecografia addominale o una TAC addominale
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Prima dell'intervento chirurgico
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Presenza di scansioni renali nucleari anomale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Le scansioni renali nucleari sono anormali quando c'è una differenza di filtrazione superiore al 40% tra i reni
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Prima dell'intervento chirurgico
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Presenza di infezione delle vie urinarie
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Infezione del tratto urinario associata alla giunzione ureteropelvica
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Prima dell'intervento chirurgico
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Presenza di ureteroidronefrosi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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L'ureteroidronefrosi rappresenta l'aumento del diametro dell'uretere (più di 10 millimetri) e della pelvi renale (più di 30 millimetri), che può essere misurato su immagini come l'ecografia addominale, la TAC o la risonanza magnetica.
Ogni volta che l'uretere e la pelvi renale soddisfano questi criteri sull'imaging preoperatorio, il paziente verrà etichettato come affetto da ureteroidronefrosi.
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Prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Pielonefrite
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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tempo di anestesia e operatorio
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Durante l'intervento chirurgico
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione a domicilio, massimo 20 giorni
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Durata del ricovero
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Dal ricovero alla dimissione a domicilio, massimo 20 giorni
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico e prima della dimissione a casa, fino a 20 giorni
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La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e dieci significa "il peggior dolore immaginabile".
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Dopo l'intervento chirurgico e prima della dimissione a casa, fino a 20 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M24DC1107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
In nome dell'anonimizzazione gli investigatori non condivideranno i dati dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .