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Pieloplastica assistita da robot nei bambini piccoli (PYEROB)

16 dicembre 2024 aggiornato da: Destinval Christelle

Pieloplastica laparoscopica robot-assistita nei bambini di età inferiore a 5 anni

L'obiettivo di questo studio retrospettivo è analizzare i risultati della pieloplastica assistita da robot nei partecipanti di età inferiore a 5 anni:

  • criteri di indicazione
  • sintomi clinici
  • tempo di funzionamento
  • durata del soggiorno
  • complicazioni
  • seguito

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Risultati della pieloplastica assistita da robot nei partecipanti di età inferiore a 5 anni e confronto con i risultati in letteratura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età inferiore a 5 anni, con sindrome pieloureterica, sottoposti a pieloplastica robotica primaria

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il progetto è stato lanciato tra gennaio 2014 e dicembre 2022 per i pazienti di età inferiore a 5 anni sottoposti a pieloplastica robotica primaria.

Criteri di esclusione:

  • Il progetto è stato avviato tra gennaio 2014 e dicembre 2022 per i pazienti di età superiore a 5 anni sottoposti a pieloplastica robotica primaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di dolore addominale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Dolore al fianco (dolore nella parte superiore dell'addome o nella schiena)
Prima dell'intervento chirurgico
Presenza di calcoli urinari
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
I calcoli urinari possono essere diagnosticati con una radiografia addominale, un'ecografia addominale o una TAC addominale
Prima dell'intervento chirurgico
Presenza di scansioni renali nucleari anomale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Le scansioni renali nucleari sono anormali quando c'è una differenza di filtrazione superiore al 40% tra i reni
Prima dell'intervento chirurgico
Presenza di infezione delle vie urinarie
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Infezione del tratto urinario associata alla giunzione ureteropelvica
Prima dell'intervento chirurgico
Presenza di ureteroidronefrosi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
L'ureteroidronefrosi rappresenta l'aumento del diametro dell'uretere (più di 10 millimetri) e della pelvi renale (più di 30 millimetri), che può essere misurato su immagini come l'ecografia addominale, la TAC o la risonanza magnetica. Ogni volta che l'uretere e la pelvi renale soddisfano questi criteri sull'imaging preoperatorio, il paziente verrà etichettato come affetto da ureteroidronefrosi.
Prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Pielonefrite
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
tempo di anestesia e operatorio
Durante l'intervento chirurgico
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione a domicilio, massimo 20 giorni
Durata del ricovero
Dal ricovero alla dimissione a domicilio, massimo 20 giorni
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico e prima della dimissione a casa, fino a 20 giorni
La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e dieci significa "il peggior dolore immaginabile".
Dopo l'intervento chirurgico e prima della dimissione a casa, fino a 20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Destinval Christelle

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M24DC1107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In nome dell'anonimizzazione gli investigatori non condivideranno i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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