Pyeloplastyka wspomagana robotem u małych dzieci (PYEROB)
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Destinval Christelle
Laparoskopowa pieloplastyka wspomagana robotem u dzieci w wieku poniżej 5 lat
Celem tego retrospektywnego badania jest analiza wyników pieloplastyki wspomaganej robotem u uczestników w wieku poniżej 5 lat:
- kryteria wskazania
- objawy kliniczne
- czas działania
- długość pobytu
- komplikacje
- podejmować właściwe kroki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki pieloplastyki wspomaganej robotem u uczestników w wieku poniżej 5 lat i porównanie z wynikami w literaturze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku poniżej 5 lat z zespołem miedniczkowo-moczowodowym, którzy przeszli pierwotną pieloplastykę robotową
Opis
Kryteria włączenia:
- Uruchomienie programu dla pacjentów w wieku poniżej 5 lat, u których wykonano pierwotną pieloplastykę robotyczną w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2022 r.
Kryteria wykluczenia:
- Uruchomienie programu dla pacjentów w wieku powyżej 5 lat, u których wykonano pierwotną pieloplastykę robotyczną w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2022 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność bólu brzucha
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Ból w boku (ból w nadbrzuszu lub plecach)
|
Przed operacją
|
|
Obecność kamieni moczowych
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Kamienie moczowe można zdiagnozować na zdjęciu rentgenowskim jamy brzusznej, USG jamy brzusznej lub tomografii komputerowej jamy brzusznej
|
Przed operacją
|
|
Obecność nieprawidłowych skanów jądrowych nerek
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Jądrowe skany nerek są nieprawidłowe, gdy różnica w filtracji między nerkami wynosi ponad 40%.
|
Przed operacją
|
|
Obecność infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Zakażenie dróg moczowych związane z połączeniem moczowodowo-miedniczkowym
|
Przed operacją
|
|
Obecność moczowodu wodonercza
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Moczowododonercze oznacza zwiększenie średnicy moczowodu (ponad 10 milimetrów) i miedniczki nerkowej (ponad 30 milimetrów), co można zmierzyć za pomocą obrazowania, takiego jak USG jamy brzusznej, tomografia komputerowa lub MRI.
Zawsze, gdy moczowód i miedniczka nerkowa spełniają te kryteria w obrazowaniu przedoperacyjnym, pacjent zostanie oznaczony jako mający moczowodowowodonercze.
|
Przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Odmiedniczkowe zapalenie nerek
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
czas znieczulenia i zabiegu
|
Podczas operacji
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do domu do 20 dni
|
Długość hospitalizacji
|
Od przyjęcia do wypisu do domu do 20 dni
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po zabiegu i przed wypisem do domu do 20 dni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NRS) to narzędzie do przesiewowej oceny bólu powszechnie stosowane do oceny nasilenia bólu w danym momencie przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a dziesięć oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Po zabiegu i przed wypisem do domu do 20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M24DC1107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W imię anonimizacji badacze nie będą udostępniać danych poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .