Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná pyeloplastika u malých dětí (PYEROB)

16. prosince 2024 aktualizováno: Destinval Christelle

Roboticky asistovaná laparoskopická pyeloplastika u dětí mladších 5 let

Cílem této retrospektivní studie je analyzovat výsledky roboticky asistované pyeloplastiky u účastníků mladších 5 let:

  • indikační kritéria
  • klinické příznaky
  • provozní doba
  • délka pobytu
  • komplikace
  • sledování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky roboticky asistované pyeloplastiky u účastníků mladších 5 let a srovnání s výsledky v literatuře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mladší 5 let s pyeloureterickým syndromem, kteří podstoupili primární robotickou pyeloplastiku

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti mladší 5 let, kteří podstoupili primární robotickou pyeloplastiku, byla zahájena v období od ledna 2014 do prosince 2022

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 5 let, kteří podstoupili primární robotickou pyeloplastiku, byla zahájena v období od ledna 2014 do prosince 2022

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost bolesti břicha
Časové okno: Před operací
Bolest v boku (bolest v horní části břicha nebo zad)
Před operací
Přítomnost močových kamenů
Časové okno: Před operací
Močové kameny lze diagnostikovat na rentgenu břicha, ultrazvuku břicha nebo CT vyšetření břicha
Před operací
Přítomnost abnormálních jaderných renálních skenů
Časové okno: Před operací
Nukleární renální skeny jsou abnormální, pokud je mezi ledvinami rozdíl ve filtraci větší než 40 %.
Před operací
Přítomnost infekce močových cest
Časové okno: Před operací
Infekce močových cest spojená s ureteropelvickou junkcí
Před operací
Přítomnost ureterohydronefrózy
Časové okno: Před operací
Ureterohydronefróza představuje zvětšení průměru močovodu (více než 10 milimetrů) a ledvinné pánvičky (více než 30 milimetrů), které lze změřit zobrazovacími metodami, jako je ultrazvuk břicha, CT nebo MRI. Kdykoli ureter a ledvinná pánvička splňují tato kritéria na předoperačním zobrazení, bude pacient označen jako pacient s ureterohydronefrózou.
Před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Pyelonefritida
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Provozní doba
Časové okno: Během operace
anestetikum a operační doba
Během operace
Délka hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do propuštění domů až 20 dní
Délka hospitalizace
Od přijetí do propuštění domů až 20 dní
Pooperační bolest
Časové okno: Po operaci a před propuštěním domů do 20 dnů
Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a desítka znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Po operaci a před propuštěním domů do 20 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Destinval Christelle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M24DC1107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ve jménu anonymizace nebudou vyšetřovatelé sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Klinické studie na Roboticky asistovaná pyeloplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit