Robotassistert pyeloplastikk hos små barn (PYEROB)
16. desember 2024 oppdatert av: Destinval Christelle
Robotassistert laparoskopisk pyeloplastikk hos barn yngre enn 5 år
Målet med denne retrospektive studien er å analysere resultatene av robotassistert pyeloplastikk hos deltakere yngre enn 5 år:
- indikasjonskriterier
- kliniske symptomer
- driftstid
- lengden på oppholdet
- komplikasjoner
- oppfølging
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfall av robotassistert pyeloplastikk hos deltakere yngre enn 5 år og sammenligning med resultatene i litteraturen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter yngre enn 5 år, med pyeloureterisk syndrom, som gjennomgikk primær robotpyeloplastikk
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 5 år, som gjennomgikk primær robotpyeloplastikk, ble lansert mellom januar 2014 og desember 2022
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eldre enn 5 år, som gjennomgikk primær robotpyeloplastikk, ble lansert mellom januar 2014 og desember 2022
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av magesmerter
Tidsramme: Før operasjonen
|
Flankesmerter (smerter i øvre del av magen eller ryggen)
|
Før operasjonen
|
|
Tilstedeværelse av urinstein
Tidsramme: Før operasjonen
|
Urinsten kan diagnostiseres på en abdominal røntgen, en abdominal ultralyd eller en abdominal CT-skanning
|
Før operasjonen
|
|
Tilstedeværelse av unormale nukleære nyreskanninger
Tidsramme: Før operasjonen
|
Nukleær nyreskanning er unormal når det er en filtreringsforskjell på mer enn 40 % mellom nyrene
|
Før operasjonen
|
|
Tilstedeværelse av urinveisinfeksjon
Tidsramme: Før operasjonen
|
Urinveisinfeksjon assosiert med ureteropelvic junction
|
Før operasjonen
|
|
Tilstedeværelse av ureterohydronefrose
Tidsramme: Før operasjonen
|
Ureterohydronefrose representerer økningen av diameteren på urinlederen (mer enn 10 millimeter) og nyrebekkenet (mer enn 30 millimeter), som kan måles på bildediagnostikk som abdominal ultralyd, CT-skanning eller MR.
Når urinlederen og nyrebekkenet oppfyller disse kriteriene ved preoperativ bildediagnostikk, vil pasienten bli merket med ureterohydronefrose.
|
Før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Pyelonefritt
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Driftstid
Tidsramme: Under operasjonen
|
anestesi og operasjonstid
|
Under operasjonen
|
|
Innleggelseslengde
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning hjemme, inntil 20 dager
|
Innleggelseslengde
|
Fra innleggelse til utskrivning hjemme, inntil 20 dager
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Etter operasjon og før utskrivning hjem, inntil 20 dager
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et smertescreeningsverktøy som vanligvis brukes til å vurdere smertens alvorlighetsgrad på det tidspunktet ved å bruke en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og ti betyr "den verste smerten man kan tenke seg."
|
Etter operasjon og før utskrivning hjem, inntil 20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M24DC1107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I anonymiseringens navn vil etterforskerne ikke dele individuelle deltakerdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .