유아의 로봇 보조 신우성형술 (PYEROB)
2024년 12월 16일 업데이트: Destinval Christelle
5세 미만 어린이의 로봇 보조 복강경 신우성형술
이 후향적 연구의 목표는 5세 미만 참가자를 대상으로 로봇 보조 신우성형술의 결과를 분석하는 것입니다.
- 표시기준
- 임상 증상
- 작동 시간
- 체류 기간
- 합병증
- 후속 조치
연구 개요
상세 설명
5세 미만 참가자의 로봇 보조 신우성형술 결과 및 문헌 결과와의 비교.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5세 미만의 신우요관증후군 환자로서 일차 로봇 신우성형술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 1차 로봇 신우성형술을 받은 5세 미만 환자는 2014년 1월부터 2022년 12월 사이에 출시되었습니다.
제외 기준:
- 1차 로봇 신우성형술을 받은 5세 이상 환자는 2014년 1월부터 2022년 12월 사이에 시작되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복통의 존재
기간: 수술 전
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옆구리 통증(상복부 또는 등의 통증)
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수술 전
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요로 결석의 존재
기간: 수술 전
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요로 결석은 복부 X-레이, 복부 초음파 또는 복부 CT 스캔으로 진단할 수 있습니다.
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수술 전
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비정상적인 핵 신장 스캔의 존재
기간: 수술 전
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핵 신장 스캔은 신장 사이에 40% 이상의 여과 차이가 있을 때 비정상입니다.
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수술 전
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요로 감염의 존재
기간: 수술 전
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Ureteropelvic junction과 관련된 요로 감염
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수술 전
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요관수신증의 존재
기간: 수술 전
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요관수종증은 요관의 직경(10밀리미터 이상)과 신우(30밀리미터 이상)의 증가를 나타내며 복부 초음파, CT 스캔 또는 MRI와 같은 영상으로 측정할 수 있습니다.
요관과 신우가 수술 전 영상에서 이러한 기준을 충족할 때마다 환자는 요관수신증이 있는 것으로 표시됩니다.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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신우신염
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학업 수료까지 평균 2년
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운영시간
기간: 수술 중
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마취 및 수술시간
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수술 중
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입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 20일
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입원 기간
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입원부터 퇴원까지 최대 20일
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수술 후 통증
기간: 수술 후 퇴원 전까지 최대 20일
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숫자 평가 척도(NRS)는 0~10 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 통증 선별 도구로, 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
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수술 후 퇴원 전까지 최대 20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M24DC1107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화를 위해 조사관은 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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