Robotergestützte Pyeloplastik bei kleinen Kindern (PYEROB)
16. Dezember 2024 aktualisiert von: Destinval Christelle
Robotergestützte laparoskopische Pyeloplastik bei Kindern unter 5 Jahren
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Ergebnisse der robotergestützten Pyeloplastik bei Teilnehmern unter 5 Jahren zu analysieren:
- Indikationskriterien
- klinische Symptome
- Betriebszeit
- Aufenthaltsdauer
- Komplikationen
- nachverfolgen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ergebnisse der robotergestützten Pyeloplastik bei Teilnehmern unter 5 Jahren und Vergleich mit den Ergebnissen in der Literatur.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten unter 5 Jahren mit Pyeloureter-Syndrom, die sich einer primären robotergestützten Pyeloplastik unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie wurde zwischen Januar 2014 und Dezember 2022 für Patienten unter 5 Jahren eingeführt, die sich einer primären robotergestützten Nierenbeckenplastik unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Die Studie wurde zwischen Januar 2014 und Dezember 2022 für Patienten durchgeführt, die älter als 5 Jahre sind und sich einer primären robotergestützten Nierenbeckenplastik unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von Bauchschmerzen
Zeitfenster: Vor der Operation
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Flankenschmerzen (Schmerzen im Oberbauch oder Rücken)
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Vor der Operation
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Vorhandensein von Harnsteinen
Zeitfenster: Vor der Operation
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Harnsteine können durch eine Röntgenaufnahme des Abdomens, eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens oder eine CT-Untersuchung des Abdomens diagnostiziert werden
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Vor der Operation
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Vorhandensein abnormaler nuklearer Nierenscans
Zeitfenster: Vor der Operation
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Kernnieren-Scans sind abnormal, wenn zwischen den Nieren ein Filterunterschied von mehr als 40 % besteht
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Vor der Operation
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Vorliegen einer Harnwegsinfektion
Zeitfenster: Vor der Operation
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Harnwegsinfektion im Zusammenhang mit der Ureter-Becken-Verbindung
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Vor der Operation
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Vorliegen einer Ureterohydronephrose
Zeitfenster: Vor der Operation
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Bei der Ureterohydronephrose handelt es sich um eine Vergrößerung des Durchmessers des Harnleiters (mehr als 10 Millimeter) und des Nierenbeckens (mehr als 30 Millimeter), die mit bildgebenden Verfahren wie Bauchultraschall, CT-Scan oder MRT gemessen werden kann.
Wenn der Harnleiter und das Nierenbecken diese Kriterien bei der präoperativen Bildgebung erfüllen, wird der Patient als Ureterohydronephrose eingestuft.
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Vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Pyelonephritis
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Betriebszeit
Zeitfenster: Während der Operation
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Narkose- und Operationszeit
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Während der Operation
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach Hause, bis zu 20 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach Hause, bis zu 20 Tage
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach der Operation und vor der Entlassung nach Hause, bis zu 20 Tage
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Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein Schmerzscreening-Instrument, das üblicherweise zur Beurteilung der Schmerzstärke zu einem bestimmten Zeitpunkt mithilfe einer Skala von 0 bis 10 verwendet wird, wobei Null „kein Schmerz“ und Zehn „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
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Nach der Operation und vor der Entlassung nach Hause, bis zu 20 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M24DC1107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Im Namen der Anonymisierung geben die Ermittler die Daten einzelner Teilnehmer nicht weiter
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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