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骨折手術を受ける重篤な高齢患者のせん妄に対するアロマテラピーの効果

2025年1月8日 更新者：Senay Gokdemir

この準実験研究の目的は、骨折手術を受け、集中治療を受けている60歳以上の患者のせん妄に対するラベンダーアロマセラピーの効果を調べることでした。

この研究の主な疑問は、ラベンダーのアロマセラピーはせん妄スケールのスコアに影響を与えるかということでした。 せん妄に対するラベンダー油の効果を調べるために、研究者は一方のグループには日常的なケアを提供し、もう一方のグループにはアロマセラピーを適用します。

両方のグループは、研究者によってNu-DESCせん妄スクリーニングスケールを使用して8時間間隔で評価され、結果が比較されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

米国看護協会は、せん妄を「通常、混乱、脱水症状、または何らかのシステムへの攻撃を伴い、その後混乱と悲惨な生活が続く、急性で重篤で、多くの場合予防可能な状態」と定義しています。 術後の期間におけるせん妄の発生率は非常に高く、せん妄は集中治療室や入院期間の延長、入院費用の増加、死亡率の増加と関連しています。 せん妄は、高齢者や重症患者において特に危険です。 術後せん妄の治療は薬物療法が試みられていますが、非薬物療法による予防法が治療の最も重要な部分であると考えられています。 その手法の1つがアロマテラピーであり、最近では看護研究において広く用いられています。 患者の発汗、尿・便失禁、出血などによる排泄物の臭いや、ポビドンヨード、クロルヘキシジン、アルコールなどの消毒剤や治療過程で使用される薬剤などにより、病院特有の臭いが発生します。 病院の臭いは、治療やケアに対する認識の悪さとも関連しています。 ラベンダー油などの芳香性エッセンシャルオイルを環境中に置くと有益であると考えられています。 ラベンダーオイルを使ったアロマセラピーは、不安、ストレス、痛み、睡眠の質、吐き気、嘔吐にプラスの効果をもたらし、鎮静作用、感情を落ち着かせる作用、防腐作用、鎮痛作用、鎮痙作用があることが研究によって証明されています。 エッセンシャルオイルは副作用が最小限であるため、安全に使用できると考えられています。 術後せん妄は、高齢者の股関節骨折手術後によく見られる合併症です。 集中治療室におけるせん妄の発症に関する研究は、主に心臓血管手術を受けた患者を対象に行われたことが観察されています。 この研究は、術後骨折のある高齢者に深刻な結果をもたらす可能性があるせん妄を予防するために環境に放置されたラベンダーオイルのアロマテラピーがせん妄スコアにどのような影響を与えるかを調べるために実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 骨折の手術を受けてICUで治療を受けている
  • 60歳以上であること
  • 最初に測定された Nu-Desc スコアが 2 未満である
  • グラスゴー昏睡スケールスコアが 13 以上である
  • トルコ語を話し、理解できること

除外基準:

  • 臭いが取れなくて困っている
  • 挿管中
  • 喘息、COPD、または呼吸器疾患を患っている
  • 以前にせん妄と診断されたことがある
  • アルツハイマー病や認知症などの他の認知障害がある
  • 患者は身体的に拘束される必要があります。
  • 複数の骨折がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アロマテラピーグループ
日常的なケアに加えて行われる介入は、アロマセラピーネックレスにラベンダーオイル0.3mlを塗布し、患者のベッドから30cm離れた場所に置いておくことです。
他の：アロマテラピー
研究が検討されましたが、ラベンダーのアロマセラピーがせん妄に使用されたことは判明していません。
介入なし：対照群
通常のケアと集中治療室での治療は引き続きこのグループに適用されますが、必要な測定が行われ、記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アロマセラピーのせん妄スコアと、骨折手術を受けた高齢の集中治療患者の対照患者との間には差がある。
時間枠：Nu-DESC スコアは、手術後 24 時間にわたって 8 時間間隔で測定および記録されます。
Nu-DESC スケールはせん妄の診断に使用されます。 Nu-DESC は、すぐに完了できる 5 項目の観察スケールです。 症状は、各症状の有無と強度に基づいて 0 から 2 にランク付けされます。 患者の合計スコアが 2 以上の場合、せん妄が考慮される場合があります。
Nu-DESC スコアは、手術後 24 時間にわたって 8 時間間隔で測定および記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Senay Gokdemir

捜査官

  • スタディディレクター：Saide Faydalı, Associate Professor、Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SGokdemir

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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