Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii na delirium u pacjentów w podeszłym wieku w stanie krytycznym poddawanych operacji złamania

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Senay Gokdemir

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania było zbadanie wpływu aromaterapii lawendowej na delirium u pacjentów po operacji złamania, przebywających na oddziale intensywnej terapii i w wieku powyżej 60 lat.

Głównym pytaniem badania było, czy aromaterapia lawendowa wpływa na wyniki w skali delirium? Aby zbadać wpływ olejku lawendowego na delirium, badaczka będzie objęła jedną grupę rutynową pielęgnacją, a drugą zastosuje aromaterapię.

Obie grupy będą oceniane przez badacza w odstępach ośmiogodzinnych przy użyciu skali przesiewowej delirium Nu-DESC, a wyniki zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amerykańskie Stowarzyszenie Pielęgniarek zdefiniowało delirium jako „ostry, poważny stan, któremu często można zapobiec, któremu zwykle towarzyszy dezorientacja, odwodnienie lub ataki na jakiś układ, po których następuje dezorientacja i niepokojący tryb życia”. Częstość występowania majaczenia w okresie pooperacyjnym jest dość wysoka, a majaczenie wiąże się z dłuższym pobytem na oddziale intensywnej terapii lub w szpitalu, wyższymi kosztami leczenia szpitalnego i zwiększoną śmiertelnością. Majaczenie jest szczególnie ryzykowne u pacjentów w podeszłym wieku i krytycznie chorych. Chociaż delirium pooperacyjne próbuje się leczyć farmakologicznie, za najważniejszą część leczenia uważa się niefarmakologiczne metody zapobiegania. Jedną z takich metod jest aromaterapia, która znalazła ostatnio szerokie zastosowanie w badaniach pielęgniarskich. Zapach odpadów spowodowany poceniem się pacjentów, nietrzymaniem moczu i stolca, krwawieniem oraz środkami antyseptycznymi, takimi jak jodek powidonu, chlorheksydyna, alkohol i inne leki stosowane w procesie leczenia, tworzy specyficzny szpitalny zapach. Zapach szpitalny jest również powiązany ze złym postrzeganiem leczenia i opieki. Uważa się, że korzystne byłoby wprowadzenie do środowiska aromatycznego olejku eterycznego, takiego jak olejek lawendowy. Badania wykazały pozytywny wpływ aromaterapii olejkiem lawendowym na stany lękowe, stres, ból, jakość snu, nudności i wymioty, a także jego właściwości uspokajające, wyciszające emocjonalnie, antyseptyczne, przeciwbólowe i przeciwskurczowe. Olejki eteryczne są uważane za bezpieczne w użyciu, ponieważ mają minimalne skutki uboczne. Majaczenie pooperacyjne jest częstym powikłaniem po operacji złamania biodra u osób starszych. Zaobserwowano, że badania nad rozwojem majaczenia na oddziale intensywnej terapii prowadzono głównie u pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia, w jaki sposób aromaterapia olejkiem lawendowym pozostawiona w środowisku, aby zapobiec majaczeniu, które może mieć poważne konsekwencje u osób starszych ze złamaniami pooperacyjnymi, wpływa na wyniki majaczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przeszedł operację złamania i jest leczony na OIOM-ie
  • Posiadanie 60. roku życia lub więcej
  • Posiadanie pierwszego zmierzonego wyniku Nu-Desc mniejszego niż 2
  • Posiadanie wyniku w skali śpiączki Glasgow > 13
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego

Kryteria wykluczenia:

  • Mam problemy z węchem
  • Intubacja
  • Masz astmę, POChP lub jakąkolwiek chorobę układu oddechowego
  • Wcześniej zdiagnozowano delirium
  • Posiadanie innych zaburzeń poznawczych, takich jak choroba Alzheimera lub demencja
  • Pacjenta należy unieruchomić fizycznie.
  • Mając liczne złamania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa aromaterapeutyczna
Zabieg, który należy wykonać jako uzupełnienie rutynowej pielęgnacji, polega na nałożeniu 0,3 ml olejku lawendowego na naszyjnik aromaterapeutyczny i pozostawieniu go w odległości 30 cm od łóżka pacjenta.
Dokonano przeglądu badań i nie stwierdzono, aby aromaterapia lawendowa była stosowana w leczeniu delirium.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Chociaż w tej grupie nadal będzie stosowana normalna opieka i leczenie na intensywnej terapii, zostaną wykonane i zapisane niezbędne pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istnieje różnica pomiędzy wynikami delirium w przypadku aromaterapii i kontrolnymi pacjentami w podeszłym wieku na oddziale intensywnej terapii, którzy przeszli operację złamania.
Ramy czasowe: Wynik Nu-DESC będzie mierzony i rejestrowany w 8-godzinnych odstępach przez 24 godziny po zabiegu.
Do diagnozowania delirium będzie wykorzystywana skala Nu-DESC. Nu-DESC to pięciopunktowa skala obserwacyjna, którą można szybko wypełnić. Objawy są klasyfikowane od 0 do 2 w oparciu o obecność i intensywność każdego objawu. Majaczenie można rozważyć, jeśli całkowity wynik pacjenta wynosi 2 lub więcej.
Wynik Nu-DESC będzie mierzony i rejestrowany w 8-godzinnych odstępach przez 24 godziny po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Saide Faydalı, Associate Professor, Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Majaczenie - pooperacyjne

Badania kliniczne na Aromaterapia

Subskrybuj