- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06772129
Wpływ aromaterapii na delirium u pacjentów w podeszłym wieku w stanie krytycznym poddawanych operacji złamania
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania było zbadanie wpływu aromaterapii lawendowej na delirium u pacjentów po operacji złamania, przebywających na oddziale intensywnej terapii i w wieku powyżej 60 lat.
Głównym pytaniem badania było, czy aromaterapia lawendowa wpływa na wyniki w skali delirium? Aby zbadać wpływ olejku lawendowego na delirium, badaczka będzie objęła jedną grupę rutynową pielęgnacją, a drugą zastosuje aromaterapię.
Obie grupy będą oceniane przez badacza w odstępach ośmiogodzinnych przy użyciu skali przesiewowej delirium Nu-DESC, a wyniki zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: şenay Gökdemir, specialist nurse
- Numer telefonu: +905373498551
- E-mail: gokdemirsenay@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeszedł operację złamania i jest leczony na OIOM-ie
- Posiadanie 60. roku życia lub więcej
- Posiadanie pierwszego zmierzonego wyniku Nu-Desc mniejszego niż 2
- Posiadanie wyniku w skali śpiączki Glasgow > 13
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
Kryteria wykluczenia:
- Mam problemy z węchem
- Intubacja
- Masz astmę, POChP lub jakąkolwiek chorobę układu oddechowego
- Wcześniej zdiagnozowano delirium
- Posiadanie innych zaburzeń poznawczych, takich jak choroba Alzheimera lub demencja
- Pacjenta należy unieruchomić fizycznie.
- Mając liczne złamania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa aromaterapeutyczna
Zabieg, który należy wykonać jako uzupełnienie rutynowej pielęgnacji, polega na nałożeniu 0,3 ml olejku lawendowego na naszyjnik aromaterapeutyczny i pozostawieniu go w odległości 30 cm od łóżka pacjenta.
|
Dokonano przeglądu badań i nie stwierdzono, aby aromaterapia lawendowa była stosowana w leczeniu delirium.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Chociaż w tej grupie nadal będzie stosowana normalna opieka i leczenie na intensywnej terapii, zostaną wykonane i zapisane niezbędne pomiary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Istnieje różnica pomiędzy wynikami delirium w przypadku aromaterapii i kontrolnymi pacjentami w podeszłym wieku na oddziale intensywnej terapii, którzy przeszli operację złamania.
Ramy czasowe: Wynik Nu-DESC będzie mierzony i rejestrowany w 8-godzinnych odstępach przez 24 godziny po zabiegu.
|
Do diagnozowania delirium będzie wykorzystywana skala Nu-DESC.
Nu-DESC to pięciopunktowa skala obserwacyjna, którą można szybko wypełnić.
Objawy są klasyfikowane od 0 do 2 w oparciu o obecność i intensywność każdego objawu.
Majaczenie można rozważyć, jeśli całkowity wynik pacjenta wynosi 2 lub więcej.
|
Wynik Nu-DESC będzie mierzony i rejestrowany w 8-godzinnych odstępach przez 24 godziny po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Saide Faydalı, Associate Professor, Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mosk CA, Mus M, Vroemen JP, van der Ploeg T, Vos DI, Elmans LH, van der Laan L. Dementia and delirium, the outcomes in elderly hip fracture patients. Clin Interv Aging. 2017 Mar 10;12:421-430. doi: 10.2147/CIA.S115945. eCollection 2017.
- French J, Weber T, Ge B, Litofsky NS. Postoperative Delirium in Patients After Brain Tumor Surgery. World Neurosurg. 2021 Nov;155:e472-e479. doi: 10.1016/j.wneu.2021.08.089. Epub 2021 Aug 26.
- Askarkafi F, Rayyani M, Dehghan M. The Effect of Massage With and Without Aromatic Oil on Delirium After Open-Heart Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):49-57. doi: 10.1016/j.jcm.2019.08.001. Epub 2020 Sep 3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGokdemir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Majaczenie - pooperacyjne
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalZakończony
Badania kliniczne na Aromaterapia
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania