- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06772129
Effekten af aromaterapi på delirium hos kritisk ældre patienter, der gennemgår frakturkirurgi
Formålet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse var at undersøge effekten af lavendel-aromaterapi på delirium hos patienter, der gennemgik frakturoperation, var på intensiv og var over 60 år gamle.
Hovedspørgsmålet i undersøgelsen var, påvirker lavendel-aromaterapi delirium-skalaen? For at undersøge effekten af lavendelolie på delirium, vil forskeren yde rutinemæssig pleje til den ene gruppe og anvende aromaterapi til den anden gruppe.
Begge grupper vil blive evalueret af forskeren med otte timers intervaller med Nu-DESC delirium screening skalaen, og resultaterne vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: şenay Gökdemir, specialist nurse
- Telefonnummer: +905373498551
- E-mail: gokdemirsenay@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet opereret for et brud og er blevet behandlet på intensivafdelingen
- At være 60 år eller ældre
- At have en første målt Nu-Desc-score på mindre end 2
- At have en Glasgow-coma-skala-score på >13
- At kunne tale og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Har svært ved at lugte
- At blive intuberet
- At have astma, KOL eller en anden luftvejssygdom
- Har tidligere været diagnosticeret med delirium
- At have andre kognitive lidelser såsom Alzheimers eller demens
- Patienten skal holdes fysisk fast.
- Har flere brud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aromaterapi gruppe
Indgrebet, der skal udføres ud over den rutinemæssige pleje, er at påføre 0,3 ml lavendelolie på aromaterapi-halskæden og efterlade den i et område 30 cm væk fra patientens seng.
|
Undersøgelser er blevet gennemgået, og ingen lavendel aromaterapi har vist sig at blive brugt til delirium.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Mens normal pleje og behandling på intensivafdelingen fortsat vil blive anvendt på denne gruppe, vil de nødvendige målinger blive taget og registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der er forskel på delirium-scorerne for aromaterapi og kontrol af ældre intensivpatienter, der har gennemgået frakturoperationer.
Tidsramme: Nu-DESC-score vil blive målt og registreret med 8-timers intervaller i 24 timer efter operationen.
|
Nu-DESC-skalaen vil blive brugt til at diagnosticere delirium.
Nu-DESC er en observationsskala med fem punkter, der kan gennemføres hurtigt.
Symptomerne er graderet fra 0 til 2 baseret på tilstedeværelsen og intensiteten af hvert symptom.
Delirium kan overvejes, hvis patientens samlede score er 2 eller højere.
|
Nu-DESC-score vil blive målt og registreret med 8-timers intervaller i 24 timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Saide Faydalı, Associate Professor, Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mosk CA, Mus M, Vroemen JP, van der Ploeg T, Vos DI, Elmans LH, van der Laan L. Dementia and delirium, the outcomes in elderly hip fracture patients. Clin Interv Aging. 2017 Mar 10;12:421-430. doi: 10.2147/CIA.S115945. eCollection 2017.
- French J, Weber T, Ge B, Litofsky NS. Postoperative Delirium in Patients After Brain Tumor Surgery. World Neurosurg. 2021 Nov;155:e472-e479. doi: 10.1016/j.wneu.2021.08.089. Epub 2021 Aug 26.
- Askarkafi F, Rayyani M, Dehghan M. The Effect of Massage With and Without Aromatic Oil on Delirium After Open-Heart Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):49-57. doi: 10.1016/j.jcm.2019.08.001. Epub 2020 Sep 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SGokdemir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium - Postoperativt
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ smertebehandling | SternotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningKalkun
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | Postoperativt deliriumKalkun
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIkke rekrutterer endnuPostoperativ akut nyreskade | Postoperativ sygelighed | Delirium - Postoperativt | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Intensivafdelingens længde af ophold
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Sunnybrook Health Sciences Centre; University of British Columbia; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostoperative smerter | Post-Op komplikation | Post-hjertekirurgi | Postoperativt deliriumCanada
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | HofteproteserTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityTurkish Society of Anesthesiology and ReanimationIkke rekrutterer endnuPostoperativ delirium Perioperativ faste
Kliniske forsøg med Aromaterapi
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetKræft | Kemoterapi bivirkninger | Kemoterapi-induceret smerte | Blodtryksændringer hos kræftpatienterIndonesien