- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06772129
L'effetto dell'aromaterapia sul delirio nei pazienti anziani critici sottoposti a intervento chirurgico per frattura
Lo scopo di questo studio quasi sperimentale era di esaminare l'effetto dell'aromaterapia alla lavanda sul delirio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura, in terapia intensiva e di età superiore a 60 anni.
La domanda principale dello studio era: l’aromaterapia alla lavanda influenza i punteggi della scala del delirio? Per esaminare l'effetto dell'olio di lavanda sul delirio, il ricercatore fornirà cure di routine a un gruppo e applicherà l'aromaterapia all'altro gruppo.
Entrambi i gruppi saranno valutati dal ricercatore ad intervalli di otto ore con la scala di screening del delirio Nu-DESC e i risultati verranno confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: şenay Gökdemir, specialist nurse
- Numero di telefono: +905373498551
- Email: gokdemirsenay@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dopo aver subito un intervento chirurgico per una frattura ed essere ricoverato in terapia intensiva
- Avere 60 anni o più
- Avere un primo punteggio Nu-Desc misurato inferiore a 2
- Avere un punteggio sulla scala del coma di Glasgow >13
- Essere in grado di parlare e capire il turco
Criteri di esclusione:
- Avere problemi ad annusare
- Essere intubato
- Avere asma, BPCO o qualsiasi disturbo respiratorio
- Gli era stato precedentemente diagnosticato delirio
- Avere altri disturbi cognitivi come l'Alzheimer o la demenza
- Il paziente deve essere trattenuto fisicamente.
- Avere fratture multiple.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di aromaterapia
L'intervento da eseguire in aggiunta alle cure di routine consiste nell'applicare 0,3 ml di olio di lavanda sulla collana per aromaterapia e lasciarla in un'area distante 30 cm dal letto del paziente.
|
Gli studi sono stati esaminati e non è stato riscontrato che l'aromaterapia alla lavanda sia utilizzata per il delirio.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Anche se a questo gruppo continueranno ad essere applicate le normali cure e i trattamenti in terapia intensiva, verranno effettuate e registrate le misurazioni necessarie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
C'è una differenza tra i punteggi del delirium dell'aromaterapia e quelli dei pazienti anziani in terapia intensiva di controllo che hanno subito un intervento chirurgico per frattura.
Lasso di tempo: Il punteggio Nu-DESC verrà misurato e registrato ad intervalli di 8 ore per 24 ore dopo l'intervento.
|
La scala Nu-DESC verrà utilizzata per diagnosticare il delirio.
La Nu-DESC è una scala osservativa composta da cinque elementi che può essere completata rapidamente.
I sintomi sono classificati da 0 a 2 in base alla presenza e all'intensità di ciascun sintomo.
Il delirium può essere preso in considerazione se il punteggio totale del paziente è 2 o superiore.
|
Il punteggio Nu-DESC verrà misurato e registrato ad intervalli di 8 ore per 24 ore dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Saide Faydalı, Associate Professor, Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mosk CA, Mus M, Vroemen JP, van der Ploeg T, Vos DI, Elmans LH, van der Laan L. Dementia and delirium, the outcomes in elderly hip fracture patients. Clin Interv Aging. 2017 Mar 10;12:421-430. doi: 10.2147/CIA.S115945. eCollection 2017.
- French J, Weber T, Ge B, Litofsky NS. Postoperative Delirium in Patients After Brain Tumor Surgery. World Neurosurg. 2021 Nov;155:e472-e479. doi: 10.1016/j.wneu.2021.08.089. Epub 2021 Aug 26.
- Askarkafi F, Rayyani M, Dehghan M. The Effect of Massage With and Without Aromatic Oil on Delirium After Open-Heart Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):49-57. doi: 10.1016/j.jcm.2019.08.001. Epub 2020 Sep 3.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGokdemir
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