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L'effetto dell'aromaterapia sul delirio nei pazienti anziani critici sottoposti a intervento chirurgico per frattura

8 gennaio 2025 aggiornato da: Senay Gokdemir

Lo scopo di questo studio quasi sperimentale era di esaminare l'effetto dell'aromaterapia alla lavanda sul delirio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura, in terapia intensiva e di età superiore a 60 anni.

La domanda principale dello studio era: l’aromaterapia alla lavanda influenza i punteggi della scala del delirio? Per esaminare l'effetto dell'olio di lavanda sul delirio, il ricercatore fornirà cure di routine a un gruppo e applicherà l'aromaterapia all'altro gruppo.

Entrambi i gruppi saranno valutati dal ricercatore ad intervalli di otto ore con la scala di screening del delirio Nu-DESC e i risultati verranno confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'American Nurses Association ha definito il delirio come "condizioni acute, gravi e spesso prevenibili che di solito sono accompagnate da confusione, disidratazione o attacchi a qualche sistema seguiti da confusione e da un corso di vita angosciante". L’incidenza del delirio nel periodo postoperatorio è piuttosto elevata e il delirio è stato associato a degenze più lunghe in unità di terapia intensiva o ospedaliere, costi ospedalieri più elevati e aumento della mortalità. Il delirio è particolarmente rischioso negli anziani e nei pazienti critici. Sebbene si cerchi di trattare il delirio postoperatorio con farmaci, i metodi di prevenzione non farmacologici sono considerati la parte più importante del trattamento. Uno di questi metodi è l’aromaterapia ed è stato recentemente ampiamente utilizzato nella ricerca infermieristica. L'odore dei rifiuti causato dalla sudorazione, dall'incontinenza urinaria e fecale dei pazienti, dal sanguinamento e dagli antisettici come ioduro povidone, clorexidina, alcol e altri farmaci utilizzati durante il processo di trattamento crea un odore specifico dell'ospedale. L’odore ospedaliero è anche associato ad una scarsa percezione del trattamento e dell’assistenza. Si pensa che sarebbe utile immettere nell'ambiente un olio essenziale aromatico come l'olio di lavanda. Gli studi hanno dimostrato gli effetti positivi dell'aromaterapia con olio di lavanda su ansia, stress, dolore, qualità del sonno, nausea e vomito, nonché le sue proprietà sedative, calmanti emotivamente, antisettiche, analgesiche e antispasmodiche. Gli oli essenziali sono considerati sicuri da usare perché hanno effetti collaterali minimi. Il delirio postoperatorio è una complicanza comune dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca negli anziani. È stato osservato che gli studi sullo sviluppo del delirio nel reparto di terapia intensiva sono stati condotti per lo più su pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare. Questo studio sarà condotto per determinare in che modo l'aromaterapia con olio di lavanda lasciata nell'ambiente per prevenire il delirio, che può avere gravi conseguenze negli anziani con fratture postoperatorie, influisce sui punteggi del delirio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dopo aver subito un intervento chirurgico per una frattura ed essere ricoverato in terapia intensiva
  • Avere 60 anni o più
  • Avere un primo punteggio Nu-Desc misurato inferiore a 2
  • Avere un punteggio sulla scala del coma di Glasgow >13
  • Essere in grado di parlare e capire il turco

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi ad annusare
  • Essere intubato
  • Avere asma, BPCO o qualsiasi disturbo respiratorio
  • Gli era stato precedentemente diagnosticato delirio
  • Avere altri disturbi cognitivi come l'Alzheimer o la demenza
  • Il paziente deve essere trattenuto fisicamente.
  • Avere fratture multiple.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di aromaterapia
L'intervento da eseguire in aggiunta alle cure di routine consiste nell'applicare 0,3 ml di olio di lavanda sulla collana per aromaterapia e lasciarla in un'area distante 30 cm dal letto del paziente.
Gli studi sono stati esaminati e non è stato riscontrato che l'aromaterapia alla lavanda sia utilizzata per il delirio.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Anche se a questo gruppo continueranno ad essere applicate le normali cure e i trattamenti in terapia intensiva, verranno effettuate e registrate le misurazioni necessarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
C'è una differenza tra i punteggi del delirium dell'aromaterapia e quelli dei pazienti anziani in terapia intensiva di controllo che hanno subito un intervento chirurgico per frattura.
Lasso di tempo: Il punteggio Nu-DESC verrà misurato e registrato ad intervalli di 8 ore per 24 ore dopo l'intervento.
La scala Nu-DESC verrà utilizzata per diagnosticare il delirio. La Nu-DESC è una scala osservativa composta da cinque elementi che può essere completata rapidamente. I sintomi sono classificati da 0 a 2 in base alla presenza e all'intensità di ciascun sintomo. Il delirium può essere preso in considerazione se il punteggio totale del paziente è 2 o superiore.
Il punteggio Nu-DESC verrà misurato e registrato ad intervalli di 8 ore per 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Saide Faydalı, Associate Professor, Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGokdemir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Delirio - Postoperatorio

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