- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06772129
Vliv aromaterapie na delirium u kriticky starších pacientů podstupujících operaci zlomenin
Cílem této kvaziexperimentální studie bylo prozkoumat účinek levandulové aromaterapie na delirium u pacientů, kteří podstoupili operaci zlomeniny, byli na jednotce intenzivní péče a byli starší 60 let.
Hlavní otázkou studie bylo, zda levandulová aromaterapie ovlivňuje skóre deliria? Aby výzkumník mohl zkoumat účinek levandulového oleje na delirium, poskytne jedné skupině běžnou péči a druhé skupině aplikuje aromaterapii.
Obě skupiny budou výzkumníkem hodnoceny v osmihodinových intervalech screeningovou škálou Nu-DESC deliria a výsledky budou porovnány.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: şenay Gökdemir, specialist nurse
- Telefonní číslo: +905373498551
- E-mail: gokdemirsenay@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Po operaci zlomeniny a léčení na JIP
- Být ve věku 60 let nebo starší
- Mít první naměřené skóre Nu-Desc menší než 2
- Mít skóre na stupnici Glasgow coma >13
- Umět mluvit a rozumět turecky
Kritéria vyloučení:
- Potíže se zápachem
- Být intubován
- Máte astma, CHOPN nebo jakoukoli respirační poruchu
- Předtím mu bylo diagnostikováno delirium
- Máte jiné kognitivní poruchy, jako je Alzheimerova choroba nebo demence
- Pacient musí být fyzicky omezen.
- Mít mnohočetné zlomeniny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: aromaterapeutická skupina
Zákrokem, který je třeba provést vedle běžné péče, je nanesení 0,3 ml levandulového oleje na aromaterapeutický náhrdelník a ponechání v oblasti 30 cm od lůžka pacienta.
|
Studie byly přezkoumány a nebylo zjištěno, že by se levandulová aromaterapie používala na delirium.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Zatímco u této skupiny bude nadále aplikována běžná péče a léčba na jednotce intenzivní péče, budou provedena a zaznamenávána nezbytná měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existuje rozdíl mezi skóre deliria aromaterapie a kontrolními staršími pacienty intenzivní péče, kteří podstoupili operaci zlomeniny.
Časové okno: Nu-DESC skóre bude měřeno a zaznamenáváno v 8hodinových intervalech po dobu 24 hodin po operaci.
|
K diagnostice deliria bude použita stupnice Nu-DESC.
Nu-DESC je pozorovací pětipoložková škála, kterou lze rychle vyplnit.
Symptomy jsou odstupňovány od 0 do 2 na základě přítomnosti a intenzity každého symptomu.
O deliriu lze uvažovat, pokud je celkové skóre pacienta 2 nebo vyšší.
|
Nu-DESC skóre bude měřeno a zaznamenáváno v 8hodinových intervalech po dobu 24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Saide Faydalı, Associate Professor, Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mosk CA, Mus M, Vroemen JP, van der Ploeg T, Vos DI, Elmans LH, van der Laan L. Dementia and delirium, the outcomes in elderly hip fracture patients. Clin Interv Aging. 2017 Mar 10;12:421-430. doi: 10.2147/CIA.S115945. eCollection 2017.
- French J, Weber T, Ge B, Litofsky NS. Postoperative Delirium in Patients After Brain Tumor Surgery. World Neurosurg. 2021 Nov;155:e472-e479. doi: 10.1016/j.wneu.2021.08.089. Epub 2021 Aug 26.
- Askarkafi F, Rayyani M, Dehghan M. The Effect of Massage With and Without Aromatic Oil on Delirium After Open-Heart Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):49-57. doi: 10.1016/j.jcm.2019.08.001. Epub 2020 Sep 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SGokdemir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium - pooperační
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Sengkang General HospitalNáborDelirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) | Delirium, pooperační | Delirium - pooperačníSingapur
-
Duke UniversityZatím nenabírámeDelirium Zmatený stav | Hyperaktivní delirium | Delirium na jednotce intenzivní péče | Rozrušené delirium s agitovanostíSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Wonkwang University HospitalDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalDokončeno