Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapie na delirium u kriticky starších pacientů podstupujících operaci zlomenin

8. ledna 2025 aktualizováno: Senay Gokdemir

Cílem této kvaziexperimentální studie bylo prozkoumat účinek levandulové aromaterapie na delirium u pacientů, kteří podstoupili operaci zlomeniny, byli na jednotce intenzivní péče a byli starší 60 let.

Hlavní otázkou studie bylo, zda levandulová aromaterapie ovlivňuje skóre deliria? Aby výzkumník mohl zkoumat účinek levandulového oleje na delirium, poskytne jedné skupině běžnou péči a druhé skupině aplikuje aromaterapii.

Obě skupiny budou výzkumníkem hodnoceny v osmihodinových intervalech screeningovou škálou Nu-DESC deliria a výsledky budou porovnány.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Americká asociace sester definovala delirium jako „akutní, vážné a často preventabilní stavy, které jsou obvykle doprovázeny zmateností, dehydratací nebo útoky na nějaký systém, po nichž následuje zmatenost a stresující průběh života“. Výskyt deliria v pooperačním období je poměrně vysoký a delirium bylo spojeno s delšími pobyty na jednotce intenzivní péče nebo v nemocnici, vyššími náklady v nemocnici a zvýšenou mortalitou. Delirium je zvláště rizikové u starších a kriticky nemocných pacientů. Přestože se pooperační delirium snaží léčit medikamentózně, za nejdůležitější součást léčby jsou považovány nefarmakologické metody prevence. Jednou z těchto metod je aromaterapie a v poslední době se hojně využívá v ošetřovatelském výzkumu. Zápach odpadu způsobený pocením pacientů, inkontinencí moči a stolice, krvácením a antiseptiky, jako je jodid povidon, chlorhexidin, alkohol a další léky používané během procesu léčby, vytváří pach specifický pro nemocnici. Nemocniční zápach je také spojen se špatným vnímáním léčby a péče. Předpokládá se, že by bylo prospěšné dát do prostředí aromatický esenciální olej, jako je levandulový olej. Studiemi byly prokázány pozitivní účinky aromaterapie s levandulovým olejem na úzkost, stres, bolest, kvalitu spánku, nevolnost a zvracení, stejně jako její sedativní, emočně uklidňující, antiseptické, analgetické a antispasmodické vlastnosti. Esenciální oleje jsou považovány za bezpečné, protože mají minimální vedlejší účinky. Pooperační delirium je častou komplikací po operaci zlomeniny kyčle u starších osob. Bylo pozorováno, že studie o vývoji deliria na jednotce intenzivní péče byly většinou prováděny u pacientů, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci. Tato studie bude provedena s cílem zjistit, jak aromaterapie levandulovým olejem ponechaná v prostředí, aby se zabránilo deliriu, které může mít vážné následky u starších osob s pooperačními zlomeninami, ovlivňuje skóre deliria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Po operaci zlomeniny a léčení na JIP
  • Být ve věku 60 let nebo starší
  • Mít první naměřené skóre Nu-Desc menší než 2
  • Mít skóre na stupnici Glasgow coma >13
  • Umět mluvit a rozumět turecky

Kritéria vyloučení:

  • Potíže se zápachem
  • Být intubován
  • Máte astma, CHOPN nebo jakoukoli respirační poruchu
  • Předtím mu bylo diagnostikováno delirium
  • Máte jiné kognitivní poruchy, jako je Alzheimerova choroba nebo demence
  • Pacient musí být fyzicky omezen.
  • Mít mnohočetné zlomeniny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aromaterapeutická skupina
Zákrokem, který je třeba provést vedle běžné péče, je nanesení 0,3 ml levandulového oleje na aromaterapeutický náhrdelník a ponechání v oblasti 30 cm od lůžka pacienta.
Studie byly přezkoumány a nebylo zjištěno, že by se levandulová aromaterapie používala na delirium.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Zatímco u této skupiny bude nadále aplikována běžná péče a léčba na jednotce intenzivní péče, budou provedena a zaznamenávána nezbytná měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existuje rozdíl mezi skóre deliria aromaterapie a kontrolními staršími pacienty intenzivní péče, kteří podstoupili operaci zlomeniny.
Časové okno: Nu-DESC skóre bude měřeno a zaznamenáváno v 8hodinových intervalech po dobu 24 hodin po operaci.
K diagnostice deliria bude použita stupnice Nu-DESC. Nu-DESC je pozorovací pětipoložková škála, kterou lze rychle vyplnit. Symptomy jsou odstupňovány od 0 do 2 na základě přítomnosti a intenzity každého symptomu. O deliriu lze uvažovat, pokud je celkové skóre pacienta 2 nebo vyšší.
Nu-DESC skóre bude měřeno a zaznamenáváno v 8hodinových intervalech po dobu 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Saide Faydalı, Associate Professor, Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SGokdemir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium - pooperační

Předplatit