- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06772129
Влияние ароматерапии на делирий у пациентов критически пожилого возраста, перенесших операцию по поводу перелома
Целью этого квазиэкспериментального исследования было изучение влияния лавандовой ароматерапии на делирий у пациентов, перенесших операцию по перелому, находящихся в отделении интенсивной терапии и старше 60 лет.
Главный вопрос исследования заключался в том, влияет ли лавандовая ароматерапия на показатели по шкале делирия? Чтобы изучить влияние лавандового масла на делирий, исследователь будет оказывать обычную помощь одной группе и применять ароматерапию к другой группе.
Обе группы будут оцениваться исследователем с восьмичасовыми интервалами с помощью шкалы скрининга делирия Nu-DESC, и результаты будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: şenay Gökdemir, specialist nurse
- Номер телефона: +905373498551
- Электронная почта: gokdemirsenay@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенес операцию по поводу перелома и лечение в отделении интенсивной терапии.
- Быть в возрасте 60 лет и старше
- Наличие первого измеренного балла Nu-Desc менее 2.
- Наличие балла по шкале комы Глазго >13.
- Уметь говорить и понимать по-турецки
Критерии исключения:
- Проблемы с обонянием
- Будучи интубированным
- Наличие астмы, ХОБЛ или любого респираторного заболевания.
- Ранее был диагностирован делирий.
- Наличие других когнитивных расстройств, таких как болезнь Альцгеймера или деменция.
- Пациента необходимо физически удерживать.
- Наличие множественных переломов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа ароматерапии
В дополнение к обычному уходу необходимо нанести 0,3 мл лавандового масла на ароматерапевтическое ожерелье и оставить его на расстоянии 30 см от кровати пациента.
|
Были проанализированы исследования, и не было обнаружено применения лавандовой ароматерапии при бреде.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Хотя к этой группе по-прежнему будет применяться обычный уход и лечение в отделениях интенсивной терапии, необходимые измерения будут проводиться и регистрироваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Существует разница между показателями делирия у пациентов с ароматерапией и у пожилых пациентов интенсивной терапии, перенесших операцию по перелому.
Временное ограничение: Оценка Nu-DESC будет измеряться и записываться с 8-часовыми интервалами в течение 24 часов после операции.
|
Шкала Nu-DESC будет использоваться для диагностики делирия.
Nu-DESC — это наблюдательная шкала из пяти пунктов, которую можно быстро заполнить.
Симптомы оцениваются по шкале от 0 до 2 в зависимости от наличия и интенсивности каждого симптома.
Делирий можно рассматривать, если общий балл пациента равен 2 или выше.
|
Оценка Nu-DESC будет измеряться и записываться с 8-часовыми интервалами в течение 24 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Saide Faydalı, Associate Professor, Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mosk CA, Mus M, Vroemen JP, van der Ploeg T, Vos DI, Elmans LH, van der Laan L. Dementia and delirium, the outcomes in elderly hip fracture patients. Clin Interv Aging. 2017 Mar 10;12:421-430. doi: 10.2147/CIA.S115945. eCollection 2017.
- French J, Weber T, Ge B, Litofsky NS. Postoperative Delirium in Patients After Brain Tumor Surgery. World Neurosurg. 2021 Nov;155:e472-e479. doi: 10.1016/j.wneu.2021.08.089. Epub 2021 Aug 26.
- Askarkafi F, Rayyani M, Dehghan M. The Effect of Massage With and Without Aromatic Oil on Delirium After Open-Heart Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):49-57. doi: 10.1016/j.jcm.2019.08.001. Epub 2020 Sep 3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGokdemir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .