- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06772129
Die Wirkung der Aromatherapie auf das Delir bei kritisch älteren Patienten, die sich einer Frakturoperation unterziehen
Ziel dieser quasi-experimentellen Studie war es, die Wirkung der Lavendel-Aromatherapie auf das Delir bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Frakturoperation unterzogen hatten, auf der Intensivstation lagen und über 60 Jahre alt waren.
Die Hauptfrage der Studie war: Beeinflusst die Lavendel-Aromatherapie die Delir-Skalenwerte? Um die Wirkung von Lavendelöl auf das Delir zu untersuchen, wird der Forscher eine Gruppe routinemäßig pflegen und die andere Gruppe mit Aromatherapie behandeln.
Beide Gruppen werden vom Forscher alle acht Stunden mit der Nu-DESC-Delirium-Screening-Skala bewertet und die Ergebnisse werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: şenay Gökdemir, specialist nurse
- Telefonnummer: +905373498551
- E-Mail: gokdemirsenay@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich wurde wegen einer Fraktur operiert und wurde auf der Intensivstation behandelt
- 60 Jahre oder älter sein
- Mit einem ersten gemessenen Nu-Desc-Score von weniger als 2
- Einen Glasgow-Koma-Score von >13 haben
- Türkisch sprechen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Ich habe Probleme mit dem Riechen
- Intubiert werden
- Asthma, COPD oder eine andere Atemwegserkrankung haben
- Bei mir wurde zuvor ein Delir diagnostiziert
- Andere kognitive Störungen wie Alzheimer oder Demenz haben
- Der Patient muss körperlich fixiert werden.
- Mehrere Frakturen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aromatherapie-Gruppe
Der zusätzlich zur Routinepflege durchzuführende Eingriff besteht darin, 0,3 ml Lavendelöl auf die Aromatherapie-Halskette aufzutragen und sie in einem Bereich von 30 cm vom Bett des Patienten entfernt zu belassen.
|
Studien wurden überprüft und es wurde keine Lavendel-Aromatherapie gefunden, die bei Delir eingesetzt werden kann.
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während für diese Gruppe weiterhin die normale Pflege und Behandlung auf der Intensivstation durchgeführt wird, werden notwendige Messungen durchgeführt und aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es gibt einen Unterschied zwischen den Delir-Scores der Aromatherapie und der Kontrolle älterer Intensivpatienten, die sich einer Frakturoperation unterzogen haben.
Zeitfenster: Der Nu-DESC-Score wird 24 Stunden nach der Operation in 8-Stunden-Intervallen gemessen und aufgezeichnet.
|
Die Nu-DESC-Skala wird zur Diagnose eines Delirs verwendet.
Die Nu-DESC ist eine Beobachtungsskala mit fünf Items, die schnell ausgefüllt werden kann.
Die Symptome werden basierend auf dem Vorhandensein und der Intensität jedes Symptoms von 0 bis 2 eingestuft.
Ein Delir kann in Betracht gezogen werden, wenn der Gesamtscore des Patienten 2 oder höher ist.
|
Der Nu-DESC-Score wird 24 Stunden nach der Operation in 8-Stunden-Intervallen gemessen und aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Saide Faydalı, Associate Professor, Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mosk CA, Mus M, Vroemen JP, van der Ploeg T, Vos DI, Elmans LH, van der Laan L. Dementia and delirium, the outcomes in elderly hip fracture patients. Clin Interv Aging. 2017 Mar 10;12:421-430. doi: 10.2147/CIA.S115945. eCollection 2017.
- French J, Weber T, Ge B, Litofsky NS. Postoperative Delirium in Patients After Brain Tumor Surgery. World Neurosurg. 2021 Nov;155:e472-e479. doi: 10.1016/j.wneu.2021.08.089. Epub 2021 Aug 26.
- Askarkafi F, Rayyani M, Dehghan M. The Effect of Massage With and Without Aromatic Oil on Delirium After Open-Heart Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):49-57. doi: 10.1016/j.jcm.2019.08.001. Epub 2020 Sep 3.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SGokdemir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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