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Die Wirkung der Aromatherapie auf das Delir bei kritisch älteren Patienten, die sich einer Frakturoperation unterziehen

8. Januar 2025 aktualisiert von: Senay Gokdemir

Ziel dieser quasi-experimentellen Studie war es, die Wirkung der Lavendel-Aromatherapie auf das Delir bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Frakturoperation unterzogen hatten, auf der Intensivstation lagen und über 60 Jahre alt waren.

Die Hauptfrage der Studie war: Beeinflusst die Lavendel-Aromatherapie die Delir-Skalenwerte? Um die Wirkung von Lavendelöl auf das Delir zu untersuchen, wird der Forscher eine Gruppe routinemäßig pflegen und die andere Gruppe mit Aromatherapie behandeln.

Beide Gruppen werden vom Forscher alle acht Stunden mit der Nu-DESC-Delirium-Screening-Skala bewertet und die Ergebnisse werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die American Nurses Association hat Delir als „akute, schwerwiegende und oft vermeidbare Zustände definiert, die normalerweise mit Verwirrtheit, Dehydrierung oder Angriffen auf ein bestimmtes System einhergehen, gefolgt von Verwirrung und einem belastenden Lebensverlauf“. Die Inzidenz von Delir in der postoperativen Phase ist recht hoch und Delir wird mit längeren Aufenthalten auf der Intensivstation oder im Krankenhaus, höheren Krankenhauskosten und erhöhter Mortalität in Verbindung gebracht. Ein Delir ist bei älteren und schwerkranken Patienten besonders riskant. Obwohl versucht wird, das postoperative Delir medikamentös zu behandeln, gelten nichtpharmakologische Präventionsmethoden als wichtigster Teil der Behandlung. Eine dieser Methoden ist die Aromatherapie und findet in der Pflegeforschung in letzter Zeit breite Anwendung. Der Abfallgeruch, der durch Schwitzen, Harn- und Stuhlinkontinenz, Blutungen und Antiseptika wie Povidoniodid, Chlorhexidin, Alkohol und andere während des Behandlungsprozesses verwendete Medikamente der Patienten entsteht, erzeugt einen krankenhausspezifischen Geruch. Krankenhausgeruch ist auch mit einer schlechten Wahrnehmung von Behandlung und Pflege verbunden. Es wird angenommen, dass es von Vorteil wäre, ein aromatisches ätherisches Öl wie Lavendelöl in die Umwelt zu bringen. Die positiven Auswirkungen der Aromatherapie mit Lavendelöl auf Angstzustände, Stress, Schmerzen, Schlafqualität, Übelkeit und Erbrechen sowie ihre beruhigenden, emotional beruhigenden, antiseptischen, schmerzstillenden und krampflösenden Eigenschaften wurden durch Studien nachgewiesen. Ätherische Öle gelten als sicher in der Anwendung, da sie nur minimale Nebenwirkungen haben. Postoperatives Delir ist eine häufige Komplikation nach einer Hüftfrakturoperation bei älteren Menschen. Es wurde beobachtet, dass Studien zur Delirentwicklung auf der Intensivstation überwiegend bei Patienten durchgeführt wurden, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen hatten. Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, wie sich eine in der Umwelt verbleibende Lavendelöl-Aromatherapie zur Vorbeugung von Delir, das bei älteren Menschen mit postoperativen Frakturen schwerwiegende Folgen haben kann, auf die Delir-Scores auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich wurde wegen einer Fraktur operiert und wurde auf der Intensivstation behandelt
  • 60 Jahre oder älter sein
  • Mit einem ersten gemessenen Nu-Desc-Score von weniger als 2
  • Einen Glasgow-Koma-Score von >13 haben
  • Türkisch sprechen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe Probleme mit dem Riechen
  • Intubiert werden
  • Asthma, COPD oder eine andere Atemwegserkrankung haben
  • Bei mir wurde zuvor ein Delir diagnostiziert
  • Andere kognitive Störungen wie Alzheimer oder Demenz haben
  • Der Patient muss körperlich fixiert werden.
  • Mehrere Frakturen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aromatherapie-Gruppe
Der zusätzlich zur Routinepflege durchzuführende Eingriff besteht darin, 0,3 ml Lavendelöl auf die Aromatherapie-Halskette aufzutragen und sie in einem Bereich von 30 cm vom Bett des Patienten entfernt zu belassen.
Studien wurden überprüft und es wurde keine Lavendel-Aromatherapie gefunden, die bei Delir eingesetzt werden kann.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während für diese Gruppe weiterhin die normale Pflege und Behandlung auf der Intensivstation durchgeführt wird, werden notwendige Messungen durchgeführt und aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es gibt einen Unterschied zwischen den Delir-Scores der Aromatherapie und der Kontrolle älterer Intensivpatienten, die sich einer Frakturoperation unterzogen haben.
Zeitfenster: Der Nu-DESC-Score wird 24 Stunden nach der Operation in 8-Stunden-Intervallen gemessen und aufgezeichnet.
Die Nu-DESC-Skala wird zur Diagnose eines Delirs verwendet. Die Nu-DESC ist eine Beobachtungsskala mit fünf Items, die schnell ausgefüllt werden kann. Die Symptome werden basierend auf dem Vorhandensein und der Intensität jedes Symptoms von 0 bis 2 eingestuft. Ein Delir kann in Betracht gezogen werden, wenn der Gesamtscore des Patienten 2 oder höher ist.
Der Nu-DESC-Score wird 24 Stunden nach der Operation in 8-Stunden-Intervallen gemessen und aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Saide Faydalı, Associate Professor, Necmettin Erbakan University, Faculty of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delir – Postoperativ

Klinische Studien zur Aromatherapie

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