35〜65歳の被験者における活性化Silk™27P-αの有効性を評価するための臨床研究で、老化の兆候を改善する
2025年1月27日 更新者:Victoria Collotta
活性化されたSilk™27P-αの有効性を評価するための臨床研究
35〜65歳の約40人の被験者を対象とした臨床研究は、活性化されたSilk™27P-αの有効性を評価するために、カラスの足と他の1つのタイプの顔の細い線/しわを持っている必要があります。老化の。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Needham、Massachusetts、アメリカ、02494
- Evolved By Nature
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 35〜65歳の間の健康な個人は、研究参加を妨げる既知の病状がありません。
- 被験者は、-7日前に書面によるインフォームドコンセントに署名しました。
- 被験者の100%がカラスの足と少なくとも1つを持っています。額の線/しわ(例: 眉の間の垂直線、眉の上の水平線)、マリオネットライン、鼻labial折り。
- 被験者の50%は自己認識敏感肌を持っています。
- 被験者の20%は100%白人ではありません。
除外基準:
- 被験者は妊娠、授乳、または妊娠することを計画しています。
- 被験者は現在、治験定式化に対する反応に影響を与える可能性が高い薬を使用しています。
- 被験者は、研究の開始前の最後の12時間前に発熱しました。
- 被験者には、肝臓、腎、心臓、肺、消化器、血液学、神経学、運動、または精神疾患のペースメーカーまたは重大な病歴があります。癌;多発性硬化症;高血圧;血栓症;静脈炎(静脈の炎症);インスリン依存性糖尿病;または、研究の完了を妨げる可能性のあるそのような関連する病状。
- 被験者は、過去6か月間に顔にレチノールの形を使用しました。
- 被験者は、過去6か月間に自分の顔に処方スキンケア製品を使用しました。
- 被験者は、過去4週間で、マイクロダーマブレーション、皮膚式、マイクロニードリングなど、レーザー、化学皮、またはその他の顔の再浮上治療を受けています。
- 被験者は、過去6か月間に、ボトックス、ディスポート、その他の筋肉リラクサー、または注射可能な皮膚フィラーを顔に受け取りました。
- 被験者は、試験で使用するために提供される水性スキンケア製剤のあらゆる成分に対して既知のアレルギーまたは感度を持っています。
- 被験者は現在、フェイシャル製品を利用した別の研究に参加しています。
- 被験者は盲目、視覚障害、または決定的に障害があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:35〜65歳の〜25人の被験者は、調査の顔の血清#1を受け取ります
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調査顔面血清#1は、活性化されたSilk™27P-αで作られています。
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アクティブコンパレータ:35〜65歳の〜15人の被験者は、調査の顔の血清#2を受け取ります
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調査フェイシャルセラム#2は、アクティブコンパレータで作られています。
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プラセボコンパレーター:35〜65歳の0人の被験者は、調査の顔の血清#3を受け取ります
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調査フェイシャルセラム#3はプラセボコンパレータです
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0-9のスケールを使用して主任研究者によって評価された細い線/しわの外観の変化
時間枠:0日目から28日目
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治療顔面血清#1で治療された被験者の細い線/しわの外観の変化と28日目と0日目の治療顔面血清#2。
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0日目から28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚特性の外観の変化
時間枠:0日目から28日目まで
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調査フェイシャルセラム#1で治療された被験者の専門家のグレーディングによる皮膚の硬さの変化の変化14日目と28日目と28日目の治療顔面血清#2。
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0日目から28日目まで
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皮膚特性の外観の変化
時間枠:0日目から28日目まで
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調査顔面血清#1で治療された被験者の角質計で測定された表面水分補給の変化と、14日目と28日目と28日目の治療顔面血清#2。
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0日目から28日目まで
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皮膚特性の外観の変化
時間枠:0日目から28日目まで
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治療顔面血清#1で治療された被験者と14日目および28日目と0日目の治療を受けた被験者のテワメーターによって測定された経皮状水分損失の変化。
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0日目から28日目まで
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皮膚特性の外観の変化
時間枠:0日目から28日目まで
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被験者は、調査フェイシャルセラム#1対14日目および28日目と28日目と28日目と28日目に治療された被験者について、同意し、強く同意し、同意しない、強く同意し、強く同意しない、被験者の回答を伴う自己認識アンケートからの改善を報告しました。
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0日目から28日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月18日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CLN-SKN02-006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。