Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie pro vyhodnocení účinnosti aktivovaného Silk ™ 27P-a u subjektů ve věku 35–65 let, aby se zlepšila příznaky stárnutí

27. ledna 2025 aktualizováno: Victoria Collotta

Klinická studie pro vyhodnocení účinnosti aktivovaného Silk ™ 27P-a ke zlepšení příznaků stárnutí

Klinická studie s přibližně 40 subjekty ve věku ve věku 35–65 let, které musí mít nohy Crow a alespoň jeden další typ jemných linií/vrásek obličeje, aby se vyhodnotila účinnost aktivovaného Silk ™ 27P-a pro zlepšení příznaků stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Spojené státy, 02494
        • Evolved By Nature

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prioritou jsou zdravé jedinci ve věku ve věku 35 - 65 let, bez známých zdravotních stavů, které narušují účast na studii.
  • Předmět podepsal písemný informovaný souhlas před dnem -7.
  • 100% subjektů má nohy Crow a alespoň jeden z následujících: Čelové čáry/vrásky (např. Svislé čáry mezi obočím, vodorovnými čarami nad obočím), liniové linie, nasolabiální záhyby.
  • 50% subjektů má sebevědomou citlivou pokožku.
  • 20% subjektů není 100% bělošské.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předmět je těhotná, ošetřovatelství nebo plánuje otěhotnět.
  • Subjekt v současné době používá léky, které pravděpodobně ovlivní reakci na vyšetřovací formulaci.
  • Subjekt měl horečku za posledních 12 hodin před začátkem studie.
  • Subjekt má kardiostimulátor nebo významnou anamnézu jaterních, renálních, srdečních, plicních, trávicích, hematologických, neurologických, lokomotorických nebo psychiatrických onemocnění; rakovina; roztroušená skleróza; vysoký krevní tlak; trombóza; flebitis (zánět žíly); Diabetes závislý na inzulínu; nebo jakékoli takové související zdravotní stav, které mohou narušit dokončení studie.
  • Subjekt použil za posledních šest měsíců formu retinolu na jejich tváři.
  • Subjekt používal za posledních šest měsíců na tváři jakékoli produkty péče o pleť na předpis.
  • Subjekt obdržel jakékoli laserové, chemické kůry nebo jiné ošetření obličeje, jako je mikrodermabraze, dermablading nebo mikroneedling v posledních čtyřech týdnech.
  • Subjekt obdržel botox, dysport, jiné svalové relaxery nebo injekční plniva kůže do obličeje za posledních šest měsíců.
  • Subjekt má známou alergii nebo citlivost na jakoukoli složku ve formulaci vodní péče o pleť poskytovanou pro jejich použití v pokusu.
  • Subjekt se v současné době účastní další studie využívající produkty obličeje.
  • Subjekt je slepý, zrakově postižený nebo narušen rozhodově.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ~ 25 subjektů, ve věku 35–65 let, obdrží vyšetřovací obličejové sérum #1
Jiný: Vyšetřovací sérum obličeje č. 1
Vyšetřovací obličejové sérum #1 je vyrobeno s aktivovaným Silk ™ 27P-a.
Aktivní komparátor: ~ 15 subjektů, ve věku 35–65 let, obdrží vyšetřovací obličejové sérum #2
Jiný: Vyšetřovací obličejové sérum #2
Vyšetřovací obličejové sérum #2 je vyrobeno s aktivním komparátorem.
Komparátor placeba: 0 subjektů, ve věku 35–65 let, obdrží vyšetřovací obličejové sérum #3
Jiný: Vyšetřovací obličejové sérum #3
Vyšetřovací obličejová sérum #3 je placebo komparátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzhledu jemných linií/vrásek, jak je vyhodnoceno hlavním vyšetřovatelem pomocí stupnice od 0-9
Časové okno: Den 0 na den 28
Změna vzhledu jemných linií/vrásek u subjektů ošetřených vyšetřovacím sérem obličeje #1 vs. vyšetřovací obličejové sérum #2 v den 28 vs. den 0.
Den 0 na den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzhledu charakteristik kůže
Časové okno: Od dne 0 do dne 28
Změna vzhledu pevnosti kůže prostřednictvím odborného třídění pro subjekty léčené vyšetřovacím sérem obličeje č. 1 vs. vyšetřovací obličejové sérum č. 2 v den 14 a 28 vs. den 0.
Od dne 0 do dne 28
Změna vzhledu charakteristik kůže
Časové okno: Od dne 0 do dne 28
Změna hydratace povrchu měřená pomocí corneometu u subjektů ošetřených vyšetřovacím sérem obličeje č. 1 vs. vyšetřovací obličejové sérum č. 2 v den 14 a 28 vs. den 0.
Od dne 0 do dne 28
Změna vzhledu charakteristik kůže
Časové okno: Od dne 0 do dne 28
Změna v transepidermální ztrátě vody měřená tewometr u subjektů léčených vyšetřovacím sérem obličeje č. 1 vs. vyšetřovací obličejové sérum č. 2 v den 14 a 28 vs. den 0.
Od dne 0 do dne 28
Změna vzhledu charakteristik kůže
Časové okno: Od dne 0 do dne 28
Subjekt hlásil vylepšení z dotazníku sebepojetí s odezvy předmětu dohody, silně souhlasí, nesouhlasí, nesouhlasí s subjekty zacházeno s vyšetřovacím obličejovým sérem č. 1 vs. vyšetřovací obličejové sérum č. 2 v den 14 a 28 vs. den 0.
Od dne 0 do dne 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Victoria Collotta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CLN-SKN02-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Klinické studie na Vyšetřovací obličejové sérum #3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit