Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne w celu oceny skuteczności aktywowanego Silka ™ 27p-α u osób w wieku 35-65 lat, w celu poprawy oznak starzenia

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Victoria Collotta

Badanie kliniczne w celu oceny skuteczności aktywowanego Silk ™ 27p-α w celu poprawy oznak starzenia

Badanie kliniczne z około 40 osobami, w wieku 35–65 lat, którzy muszą mieć stopy wrona i co najmniej jeden inny rodzaj drobnych linii/zmarszczek twarzy w celu oceny skuteczności aktywowanego Silku ™ 27p-α, aby poprawić znaki starzenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02494
        • Evolved By Nature

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Priorytetem są zdrowe osoby w wieku od 35 do 65 lat, bez znanych schorzeń, które zakłócają udział w badaniu.
  • Temat podpisał pisemną świadomą zgodę przed -7.
  • 100% osób ma stopy Crow i przynajmniej jedną z następujących: linie na czole/zmarszczki (np. Pionowe linie między brwiami, poziome linie nad brwi), linie marionetowe, fałdy nosowo -nosowe.
  • 50% pacjentów ma wrażliwą skórę.
  • 20% osób nie jest w 100% kaukaskim.

Kryteria wykluczenia:

  • Obiekt jest w ciąży, pielęgniarstwo lub planuje zajść w ciążę.
  • Osobnik stosuje obecnie leki, które mogą wpływać na odpowiedź na sformułowanie badawcze.
  • Pacjent miał gorączkę w ciągu ostatnich 12 godzin przed rozpoczęciem badania.
  • Podmiot ma rozrusznik serca lub znaczącą historię medyczną wątroby, nerek, serca, płuc, trawiennego, hematologicznego, neurologicznego, lokomotorycznego lub psychiatrycznego; rak; stwardnienie rozsiane; wysokie ciśnienie krwi; zakrzepica; flebitis (zapalenie żyły); cukrzyca zależna od insuliny; lub wszelkie takie powiązane warunki chorobowe, które mogą zakłócać zakończenie badania.
  • W ciągu ostatnich sześciu miesięcy podmiot zastosował formę retinolu na twarzy.
  • W ciągu ostatnich sześciu miesięcy badany używał wszelkich produktów do pielęgnacji skóry na receptę.
  • Pacjenta otrzymała dowolny laser, skórkę chemiczną lub inne obróbka na twarzy, takie jak mikrodermabrazja, dermablading lub mikroeedling w ciągu ostatnich czterech tygodni.
  • Osoba otrzymała Botox, Dysport, inne rozluźniacze mięśni lub wypełniacze skóry do wstrzykiwania w twarz w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Pacjent ma znaną alergię lub wrażliwość na dowolny składnik w formułach wodnych do pielęgnacji skóry przewidzianej do ich zastosowania w próbie.
  • Obiekt uczestniczy obecnie w innym badaniu wykorzystującym produkty do twarzy.
  • Podmiot jest ślepy, upośledzony wizualnie lub osłabiony decyzją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ~ 25 osób, w wieku 35–65 lat, otrzyma badanie surowicy twarzy nr 1
Inny: Badawcze serum twarzy nr 1
Badane surowicę twarzy nr 1 jest wykonane z aktywowanym Silkiem ™ 27p-α.
Aktywny komparator: ~ 15 osób, w wieku 35–65 lat, otrzyma badanie surowicy twarzy nr 2
Inny: Badawcze serum twarzy nr 2
Badane surowicę twarzy nr 2 jest wykonane za pomocą aktywnego komparatora.
Komparator placebo: 0 osób, w wieku 35-65 lat, otrzyma badanie surowicy twarzy nr 3
Inny: Badawcze serum twarzy nr 3
Badane surowicę twarzy nr 3 jest komparatorem placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyglądu drobnych linii/zmarszczek ocenianych przez głównego badacza przy użyciu skali od 0-9
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
Zmiana wyglądu drobnych linii/zmarszczek dla osób leczonych badawczą surowicą twarzy nr 1 vs. badań surowicy twarzy nr 2 na dzień 28 vs. dzień 0.
Dzień 0 do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyglądu charakterystyk skóry
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Zmiana wyglądu twardości skóry poprzez ocenianie ekspertów dla osób leczonych badaniem surowicy twarzy nr 1 vs. badań surowicy twarzy nr 2 na dzień 14 i dzień 28 vs dnia 0.
Od dnia 0 do dnia 28
Zmiana wyglądu charakterystyk skóry
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Zmiana nawodnienia powierzchni mierzonego przez rogometr dla osób poddanych badaniu surowicy twarzy nr 1 w porównaniu z badaniem surowicy twarzy nr 2 w dniu 14 i dnia 28 vs dnia 0.
Od dnia 0 do dnia 28
Zmiana wyglądu charakterystyk skóry
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Zmiana utraty wody transepdermalnej mierzonej przez toewometry dla osób poddanych badaniu surowicy twarzy nr 1 vs. badań surowicy twarzy nr 2 na dzień 14 i dzień 28 vs dnia 0.
Od dnia 0 do dnia 28
Zmiana wyglądu charakterystyk skóry
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Podmiot zgłosił ulepszenia w stosunku do kwestionariusza postrzegania samozadowolenia z przedmiotem reakcji zgody, zdecydowanie się zgadzają, nie zgadzam się, zdecydowanie nie zgadzam się z badaniami traktowanymi z badaniem surowicy twarzy nr 1 w porównaniu z badaniem surowicy twarzy nr 2 w dniu 14 i dniu 28 vs dnia 0.
Od dnia 0 do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Victoria Collotta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLN-SKN02-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się skóry

Badania kliniczne na Badawcze serum twarzy nr 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj