En klinisk studie för att utvärdera effekten av aktiverad Silk ™ 27P-a hos personer, i åldern 35-65 år, för att förbättra åldrande tecken
27 januari 2025 uppdaterad av: Victoria Collotta
En klinisk studie för att utvärdera effekten av aktiverad Silk ™ 27P-a för att förbättra åldrandet av åldrande
En klinisk studie med cirka 40 försökspersoner, i åldern 35-65 år, som måste ha kråkas fötter och åtminstone en annan typ av ansiktsfina linjer/rynkor för att utvärdera effekten av aktiverad Silk ™ 27p-a för att förbättra skyltarna åldrande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Förenta staterna, 02494
- Evolved By Nature
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska individer, mellan 35 - 65 års ålder, utan några kända medicinska tillstånd som stör störande studiedeltagande, är prioriteringen.
- Ämne har undertecknat ett skriftligt informerat samtycke före dag -7.
- 100% av försökspersonerna har Crows fötter och åtminstone ett av följande: pannlinjer/rynkor (t.ex. Vertikala linjer mellan ögonbrynen, horisontella linjer ovanför ögonbrynet), marionettlinjer, nasolabiala veck.
- 50% av försökspersonerna har självupplevd känslig hud.
- 20% av försökspersonerna är inte 100% kaukasiska.
Uteslutningskriterier:
- Ämnet är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.
- Ämne använder för närvarande medicinering som sannolikt kommer att påverka svaret på undersökningsformulering.
- Ämnet hade feber under de senaste 12 timmarna före studiens början.
- Ämnet har en pacemaker eller betydande medicinsk historia av lever-, njur-, hjärt-, lung-, matsmältnings-, hematologiska, neurologiska, lokomotoriska eller psykiatriska sjukdomar; Cancer; multipel skleros; högt blodtryck; trombos; flebitis (inflammation i en ven); insulinberoende diabetes; eller sådana relaterade medicinska tillstånd som kan störa studien.
- Ämnet använde en form av retinol i ansiktet under de senaste sex månaderna.
- Ämnet använde alla receptbelagda hudvårdsprodukter i ansiktet under de senaste sex månaderna.
- Ämnet har fått någon laser, kemisk skal eller annan ansiktsuppsättningsbehandling såsom mikrodermabrasion, dermablading eller mikronedling under de senaste fyra veckorna.
- Ämnet fick Botox, dysport, andra muskelavslappnande eller injicerbara hudfyllmedel i ansiktet under de senaste sex månaderna.
- Ämne har en känd allergi eller känslighet för alla ingredienser i den vattenhaltiga hudvårdsformuleringen som tillhandahålls för deras användning i försöket.
- Ämne deltar för närvarande i en annan studie med hjälp av ansiktsprodukter.
- Ämnet är blint, synskadad eller beslutsmässig nedsatt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ~ 25 ämnen, 35-65 år, kommer att få utredning av ansiktsserum nr 1
|
Undersökande ansiktsserum nr 1 är tillverkad med aktiverad Silk ™ 27P-a.
|
|
Aktiv komparator: ~ 15 ämnen, i åldern 35-65, kommer att få utredning av ansiktsserum #2
|
Undersökande ansiktsserum nr 2 är tillverkad med en aktiv komparator.
|
|
Placebo-jämförare: 0 Ämnen, i åldern 35-65, kommer att få utredning av ansiktsserum #3
|
Undersökande ansiktsserum #3 är en placebo -komparator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utseendet på fina linjer/rynkor som utvärderas av den huvudsakliga utredaren med en skala från 0-9
Tidsram: Dag 0 till dag 28
|
Förändring i utseendet på fina linjer/rynkor för personer som behandlas med undersökande ansiktsserum #1 mot undersökande ansiktsserum #2 på dag 28 mot dag 0.
|
Dag 0 till dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utseendet på hudegenskaper
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
|
Förändring i utseendet på huden fasthet genom expertklassificering för personer som behandlas med undersökande ansiktsserum #1 kontra undersökande ansiktsserum #2 på dag 14 och dag 28 mot dag 0.
|
Från dag 0 till dag 28
|
|
Förändring i utseendet på hudegenskaper
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
|
Förändring i ythydrering mätt med corneometern för personer som behandlas med undersökande ansiktsserum #1 kontra undersökande ansiktsserum #2 på dag 14 och dag 28 mot dag 0.
|
Från dag 0 till dag 28
|
|
Förändring i utseendet på hudegenskaper
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
|
Förändring i transepidermal vattenförlust uppmätt med tewometern för personer som behandlas med undersökande ansiktsserum #1 kontra undersökande ansiktsserum #2 på dag 14 och dag 28 mot dag 0.
|
Från dag 0 till dag 28
|
|
Förändring i utseendet på hudegenskaper
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
|
Ämne rapporterade förbättringar från självuppfattningsfrågeformuläret med motivrespons av enas, är starkt överens, håller inte, oeniga är starkt oeniga för personer som behandlas med undersökande ansiktsserum #1 kontra undersökande ansiktsserum #2 på dag 14 och dag 28 mot dag 0.
|
Från dag 0 till dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CLN-SKN02-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .