Um estudo clínico para avaliar a eficácia da SILK ™ 27P-α ativada em indivíduos, com 35 a 65 anos de idade, para melhorar os sinais de envelhecimento
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Victoria Collotta
Um estudo clínico para avaliar a eficácia da Silk ™ 27p-α ativada para melhorar os sinais de envelhecimento
Um estudo clínico com aproximadamente 40 indivíduos, de 35 a 65 anos de idade, que deve ter os pés de Crow e pelo menos um outro tipo de linhas finas/rugas faciais para avaliar a eficácia da Silk ™ 27p-α ativada para melhorar os sinais de envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
- Evolved By Nature
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos saudáveis, entre 35 e 65 anos de idade, sem condições médicas conhecidas que interferem na participação do estudo, são a prioridade.
- O assunto assinou um consentimento informado por escrito antes do dia -7.
- 100% dos indivíduos têm pés de corvo e pelo menos um dos seguintes: linhas de testa/rugas (por exemplo, Linhas verticais entre as sobrancelhas, linhas horizontais acima da sobrancelha), linhas de marionete, dobras nasolabiais.
- 50% dos indivíduos têm pele sensível autopercebida.
- 20% dos indivíduos não são 100% caucasianos.
Critérios de exclusão:
- O sujeito está grávida, amamentando ou planeja engravidar.
- O assunto está atualmente usando medicamentos que provavelmente afetarão a resposta à formulação de investigação.
- O sujeito teve febre nas últimas 12 horas antes do início do estudo.
- O sujeito possui um marcapasso ou histórico médico significativo de doença hepática, renal, cardíaca, pulmonar, digestiva, hematológica, neurológica, locomotora ou psiquiátrica; Câncer; esclerose múltipla; pressão alta; trombose; flebitis (inflamação de uma veia); diabetes dependente de insulina; ou quaisquer condições médicas relacionadas que possam interferir na conclusão do estudo.
- O sujeito usou uma forma de retinol no rosto nos últimos seis meses.
- O sujeito usou quaisquer produtos de cuidados com a prescrição de cuidados com o rosto nos últimos seis meses.
- O sujeito recebeu qualquer tratamento a laser, casca química ou outro tratamento facial, como microdermoabrasão, dermablading ou microneedling nas últimas quatro semanas.
- O sujeito recebeu Botox, Dysport, outros relaxantes musculares ou enchimentos de pele injetáveis na cara nos últimos seis meses.
- O sujeito tem uma alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente na formulação aquosa de cuidados com a pele fornecida para seu uso no julgamento.
- Atualmente, o assunto está participando de outro estudo utilizando produtos faciais.
- O sujeito é cego, com deficiência visual ou com deficiência decisiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ~ 25 indivíduos, de 35 a 65 anos, receberão soro facial de investigação nº 1
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O soro facial de investigação nº 1 é feito com SILK ™ 27P-α ativado.
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Comparador Ativo: ~ 15 indivíduos, de 35 a 65 anos, receberão soro facial de investigação nº 2
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O soro facial de investigação nº 2 é feito com um comparador ativo.
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Comparador de Placebo: 0 sujeitos, de 35 a 65 anos, receberão soro facial de investigação nº 3
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Soro facial de investigação nº 3 é um comparador de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aparência de linhas finas/rugas, conforme avaliado pelo investigador principal usando uma escala de 0-9
Prazo: Dia 0 ao dia 28
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Mudança na aparência de linhas finas/rugas para assuntos tratados com soro facial de investigação nº 1 vs. soro facial de investigação nº 2 no dia 28 vs. dia 0.
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Dia 0 ao dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aparência das características da pele
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
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Mudança na aparência da firmeza da pele através de classificação especializada para assuntos tratados com soro facial de investigação nº 1 vs. soro facial de investigação nº 2 no dia 14 e dia 28 vs dia 0.
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Do dia 0 ao dia 28
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Mudança na aparência das características da pele
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
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Mudança na hidratação da superfície, medida pelo corneômetro para indivíduos tratados com soro facial de investigação nº 1 vs. soro facial de investigação nº 2 no dia 14 e dia 28 vs dia 0.
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Do dia 0 ao dia 28
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Mudança na aparência das características da pele
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
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Mudança na perda de água transepidérmica medida pelo tewômetro para indivíduos tratados com soro facial de investigação nº 1 vs. soro facial de investigação nº 2 no dia 14 e dia 28 vs dia 0.
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Do dia 0 ao dia 28
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Mudança na aparência das características da pele
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
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O sujeito relatou melhorias do questionário de autopercepção com as respostas do sujeito de concordância, concordo totalmente, discordo, discordo fortemente para indivíduos tratados com soro facial de investigação nº 1 versus soro facial de investigação nº 2 no dia 14 e dia 28 vs dia 0.
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Do dia 0 ao dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CLN-SKN02-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .