一项临床研究，评估活化丝绸™27p-α在35-65岁之间的受试者中的功效，以改善衰老的迹象
2025年1月27日 更新者：Victoria Collotta
一项临床研究，以评估活化的丝绸™27p-α的功效以改善衰老的迹象
一项大约40名受试者的临床研究，年龄在35-65岁之间，他们必须具有乌鸦的脚和至少另一种类型的面部细纹/皱纹，以评估激活的丝绸™27p-α的功效以改善符号衰老。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Needham、Massachusetts、美国、02494
- Evolved By Nature
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康个体，年龄在35-65岁之间，没有干扰研究参与的已知医疗状况，这是优先事项。
- 主题在-7前已签署了书面知情同意书。
- 100％的受试者具有乌鸦的脚，至少有一个：额头线/皱纹（例如， 眉毛之间的垂直线，眉毛上方的水平线），木偶线，鼻唇褶皱。
- 50％的受试者具有自我感知的敏感皮肤。
- 20％的受试者不是100％的白种人。
排除标准：
- 受试者怀孕，护理或计划怀孕。
- 当前，受试者正在使用可能影响对研究配方的反应的药物。
- 受试者在研究开始前的最后12小时发烧。
- 受试者有起搏器或重要的肝，肾脏，心脏，肺，消化，血液学，神经，运动或精神病的病史；癌症;多发性硬化症;高血压;血栓形成；静脉炎（静脉的炎症）；胰岛素依赖性糖尿病；或任何可能干扰研究完成的相关医疗状况。
- 在过去的六个月中，该受试者在脸上使用了一种视黄醇。
- 在过去的六个月中，该受试者使用了任何处方护肤产品。
- 该受试者在过去四个星期中接受了任何激光，化学剥离或其他面部重塑治疗，例如微磨性，皮肤上或微针。
- 在过去的六个月中，该受试者接受了肉毒杆菌毒素，dysport，其他肌肉松弛剂或可注射的皮肤填充物。
- 受试者对供试验使用的水性护肤配方中的任何成分具有已知的过敏或敏感性。
- 当前，受试者正在使用面部产品进行另一项研究。
- 受试者是盲目的，视力障碍或决策受损的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：〜25岁的受试者，年龄35-65岁，将获得调查性面部血清＃1
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研究面部血清＃1用活化的丝绸™27p-α制成。
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有源比较器：〜15个受试者，年龄35-65岁，将获得研究面部血清＃2
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研究面部血清＃2是通过主动比较器进行的。
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安慰剂比较：0个年龄35-65岁的受试者将获得调查性面部血清＃3
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研究性面部血清＃3是安慰剂比较器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要研究人员使用0-9的量表评估的细线/皱纹的外观变化
大体时间：第0天到第28天
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在第28天与第0天治疗的研究面部血清＃1 vs.研究面部血清＃2的细线/皱纹的外观变化。
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第0天到第28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤特征的外观变化
大体时间：从第0天到第28天
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通过专家评分，皮肤牢固的外观变化，用于研究性面部血清＃1的受试者与研究面部血清＃2在第14天和第28天对第0天的研究。
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从第0天到第28天
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皮肤特征的外观变化
大体时间：从第0天到第28天
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通过角膜计测量的表面水合作用的变化，用于研究性面部血清＃1的受试者与研究性面部血清＃2在第14天和第28天对第0天VS。
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从第0天到第28天
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皮肤特征的外观变化
大体时间：从第0天到第28天
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通过Tewmeter测量的跨塞皮皮水分流失的变化，用于研究性面部血清＃1治疗的受试者与研究性面部血清＃2在第14天和第28天对第0天VS。
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从第0天到第28天
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皮肤特征的外观变化
大体时间：从第0天到第28天
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受试者报告了自我感知问卷的改善，对受试者的主题反应，不同意，不同意，对接受研究面部血清治疗的受试者＃1 vs.第14天和第28天VS Day 0的受试者＃1 vs.研究面部血清2。
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从第0天到第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月18日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CLN-SKN02-006
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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